西妥昔单抗及类似物竞争格局

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西妥昔单抗及类似物竞争格局

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来源

https://www.hangyan.co/charts/3145318693886494115

西妥昔单抗是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，主要用于治疗结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌等恶性肿瘤。由于其卓越的市场表现以及2017年国内专利保护到期，国内EGFR单抗的临床开发格局以西妥昔单抗类似物为主。尽管有多家企业正在研发，但截至2023年6月尚未有西妥昔单抗生物类似物在国内获批。

研究报告节选:

由于西妥昔单抗卓越的市场表现以及 2017 年国内西妥昔单抗的专利保护到期，国内 EGFR 单抗的临床开发格局以西妥昔单抗类似物为主。尽管有多家企业正在研发，但截至 2023 年 6 月尚未有西妥昔单抗生物类似物在国内获批。目前处于临床研发阶段的西妥昔单抗生物类似物有 6 款，其中迈博药业的 CMAB009 于 2023 年 3 月提交了 NDA，科伦博泰的 A140 紧随其后，目前正在进行关键 3 期临床。除了这两款以外，处于临床3 期的还有安普泽的 APZ001，由此可见 A140 有望成为国内第 2 款西妥昔单抗类似物。

西妥昔单抗（原研)2017-2022年中国销售数据

科伦博泰可比公司估值

Claudin18.2在胃癌和胰腺癌组织中过表达

图表内容

药品名称	研发机构	作用机制	试验编号	试验开始时间	治疗线数	适应症	中国最高研发阶段
EMR62202-007	-	-	2001.07	2L+	RAS野生型mCRC	上市(2006.01)
NCT01228734	-	-	2010.09	1L	RAS野生型mCRC	上市(2019.09)
西妥昔单抗	礼来/默克	anti-EGFR单抗	NCT00122460	2004.12	1L	R/M-HNSCC	上市(2020.03)
NCT02383966	-	-	CTR20150241	2015.07	1L	局部晚期HNSCC	上市(2022.06)
Sorrento	CMAB009	CTR20170701	2017.09	RAS/BRAF野生型	NDA(2023.03)
Therapeutics/百迈博/	anti-EGFR单抗	迈博太科/张江生物	mCRC
A140	科伦博泰	anti-EGFR单抗	NCT04835142	CTR20202451	2020.12	1L	RAS野生型mCRC
APZ001	安普泽	anti-EGFR单抗	CTR20192102	2019.10	1L	mCRC	Ph3
S5G602	三生国健	NCT04466254	2020.12	1L	KRAS/NRAS/BRAF野生型mCRC	Ph2
CDP1	宝船生物	anti-EGFR单抗	CTR20202642	2021.01	实体瘤	Ph1
CTR20202643	-	-	-	-	-	-
JZB29	复宏汉霖/上海景泽生物	anti-EGFR单抗	CTR20210716	2021.04	2L及以上	HNSCC	Ph1