一周仅一针 全球首个胰岛素周制剂获准进入巴西市场

一周仅一针 全球首个胰岛素周制剂获准进入巴西市场

巴西国家卫生监督局（Anvisa）近日批准全球首个胰岛素周制剂进入国内市场，用于治疗1型和2型糖尿病成年患者，具体上市日期尚未确定。

巴西国家通讯社3月9日报道，这种药物是由总部位于丹麦的诺和诺德制药公司（Novo Nordisk）生产的依柯胰岛素注射液（商品名：诺和期/Awiqli）。制造商发声明称，此次审核过程参考了Onwards临床试验计划的结果。该计划证实了这种药物在控制1型糖尿病患者血糖水平方面的有效性，且与每日注射胰岛素的对照组具有相同的效果。

临床试验报告还显示，相对于每日注射胰岛素的2型糖尿病患者对照组，依柯胰岛素表现出了安全性和血糖控制有效性。

报告指出：“依柯胰岛素只需每周注射一次即可实现一整周的血糖稳定控制，对于不同情况的患者（包括肾功能损伤患者）都有明显效果。在对1型和2型糖尿病成年患者的治疗中，安全性都是重要因素。使用了依柯胰岛素的患者中，出现严重不良反应（例如低血糖）的案例数量相较对照组并无显著增加。”

据诺和诺德制药公司介绍，每周仅需注射一次的依柯胰岛素已经获得欧洲药品管理局（CHMP）以及澳大利亚、瑞士、德国、日本和加拿大等国家的批准，可用于治疗1型和2型糖尿病成年患者。中国国家药监局去年也批准其在国内上市，用于治疗2型糖尿病成年患者。

该公司指出：“所有诺和诺德生产的药品均需凭医生处方购买，且治疗过程必须始终在有资质医生的指导和监督下进行。目前，该药物在巴西的上市日期尚未确定。”

本文原文来自南美侨报网