什么是药代动力学实验？

什么是药代动力学实验？

药代动力学实验是研究药物在体内的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）过程（简称ADME）及其动态变化规律的实验，实验结果对于药物研发、剂量制定、药物安全性评估等具有重要的指导作用。例如，在药物研发阶段，通过该实验可以了解药物的代谢途径和速度，为药物的结构优化和剂型选择提供依据；在临床用药阶段，根据药代动力学参数可以确定合理的给药剂量和间隔时间，确保药物在作用部位达到安全有效的浓度。

定义

药代动力学（Pharmacokinetics，PK）是研究药物在体内随时间变化过程的科学，它用时间函数来定量地描述机体处理药物的所有途径。

目的

通过了解药物在体内的动态变化，为药物的有效性和安全性评估提供依据，为临床合理用药提供参考，包括确定给药剂量、给药间隔、给药途径等。

研究内容

药代动力学实验主要用于研究以下内容：

• 药物的吸收：药物通过不同途径（如口服、注射等）进入体内的过程，以及其在体内被吸收的速度和程度。
• 药物的分布：药物进入体内后，在各组织、器官和体液中的分布和蓄积情况。
• 药物的代谢：药物在体内被酶或其他生物分子转化为代谢产物的过程。

分析方法

药代动力学实验通常采用以下方法进行处理和分析：

• 描述性分析法：测量不同途径给药后的血药浓度，并用生物半衰期（T1/2）、峰值血药浓度和达峰时间等参数来描述药物在体内的动态变化。
• 房室模型分析法：将机体视为由中央室和若干个周边室组成的体系，通过计算清除率、分布容积等参数来解析药物在体内的分布和消除过程。常见的房室模型有一室模型和二室模型等。
• 非房室模型分析法：将机体视为由多个子系统（器官和组织）组成的系统，通过非房室模型分析来假设药物的生理分布或清除过程。这种方法适合药物在生物液（如血清或血浆）中的分布和清除途径的分析。