2025 ELCC：中国研究助力小细胞肺癌免疫治疗取得新突破
2025 ELCC：中国研究助力小细胞肺癌免疫治疗取得新突破
2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于当地时间3月26日-29日在法国巴黎召开，作为肺癌领域备受关注的重要国际学术会议之一，ELCC汇聚了全球肺癌诊疗的最新技术及研究成果。本次大会中，中国学者带来了广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）免疫治疗的新进展。
索凡替尼联合免疫治疗作为维持疗法展现持久生存获益
研究背景
目前，ES-SCLC患者的一线治疗标准是免疫治疗联合化疗。尽管患者在初期可能表现出较好的治疗反应，但这种治疗方法往往缺乏长期效果，亟需探索一线治疗后新型维持疗法。基于此，这项多中心、开放标签的II期研究（NCT05509699）旨在评估索凡替尼联合免疫治疗作为ES-SCLC患者一线标准治疗后的维持治疗的疗效和安全性。
研究方法
该研究共招募了21例经细胞学或病理学确诊的ES-SCLC患者。这些患者在接受4到6个周期（一周期为21天）的初始治疗后未出现疾病进展（PD），随后进入单臂IIa期试验的一部分，接受索凡替尼（每日口服250 mg）联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。免疫治疗的最长持续时间为24个月。疗效和安全性数据已在之前的报告中呈现。本次报告主要呈现最终的OS数据，并进行了探索性亚组分析，以评估可能影响OS的预后因素。
研究结果
截至2024年7月31日，81.0%（17/21）的患者已停止研究治疗，主要原因是疾病进展，占71.4%（15/21）。目前仍有4例患者在接受治疗。维持治疗的中位随访时间为17.1个月，一线治疗（包含诱导和维持）的中位随访时间为22.5个月。维持治疗在12个月和18个月的OS率均为57.1%；一线治疗在12个月和18个月的OS率分别为85.7%和57.1%。
一线治疗在18个月和维持治疗在15个月的OS列表亚组结果见下表。
研究结论
这项探索性研究表明，索凡替尼联合免疫治疗作为免疫联合化疗一线治疗后的维持疗法，在ES-SCLC患者中展示了持久的生存益处，值得进一步深入研究。
阿得贝利单抗在二线治疗中展现良好疗效和安全性
研究背景
CAPSTONE-1研究确立了阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷作为中国ES-SCLC患者的一线标准治疗方案。然而，阿得贝利单抗在二线或后线治疗中的疗效和安全性尚不明确。为此，这项研究评估了阿得贝利单抗用于ES-SCLC二线或后线治疗的疗效和安全性。
研究方法
在这项中国的前瞻性、多中心、观察性研究中，纳入了计划接受阿得贝利单抗为基础的二线或后续治疗的ES-SCLC患者，治疗方案由研究者根据患者具体情况而定。研究的主要终点是根据美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准，第5.0版评估的安全性。次要结局包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）和OS。
研究结果
在2023年3月10日至2024年4月11日期间，研究共纳入75例患者。这些患者的中位年龄为59岁（范围38-81岁），其中52例（69.3%）为男性，10例（13.3%）为吸烟者，27例（36.0%）有脑转移，18例（24.0%）有肝转移，31例（41.3%）有胸腔积液，22例（29.3%）接受过免疫治疗。
截至2024年12月2日，中位随访时间为6.5个月（四分位范围4.7-10.0个月）。患者的ORR为41.3%（95%CI：30.1-53.3），DCR为66.7%（95%CI：54.8-77.1）。中位PFS为4.8个月（95%CI：3.8-5.4），6个月的PFS率为36.7%（95%CI：25.8-47.7）。在接受过免疫治疗的患者中，中位PFS为3.9个月（95%CI：2.1-6.9），而在未接受过免疫治疗的患者中，中位PFS为5.1个月（95%CI：3.9-6.1），两组之间无统计学差异（P=0.80）。OS为11.0个月（95%CI：8.8-NR）。
安全性方面，63例（84.0%）患者出现了治疗相关不良事件（TEAE），其中24例（32.0%）患者为3级或更严重的TEAE。
研究结论
本研究中，阿得贝利单抗作为ES-SCLC二线或后线治疗，显示出了良好的真实世界疗效和可控安全性。
参考文献：
1.Yi Hu , et al. Final overall survival (OS) of surufatinib plus PD-1/PD-L1 antibodies as maintenance therapy following first line (1L) platinum-based chemotherapy (Chemo) plus PD-1/PD-L1 antibodies in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). 2025 ELCC Abstract 310P.
2.Xiaoli Liu, et al. Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study. 2025 ELCC Abstract 333P.