丙二醇在化妆品中的安全评估报告

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丙二醇在化妆品中的安全评估报告

引用

来源

http://lv-1.cn/yuanliao/inci/01301383010.html

丙二醇（Propylene Glycol）是一种常用的化妆品原料，广泛应用于保湿剂、皮肤保护剂、溶剂和粘度调节剂等多个领域。本文将从多个维度对丙二醇在化妆品中的安全性进行全面评估，包括权威机构的评估结论、已上市产品中的使用信息、毒理学数据等，以确保其在合理使用条件下的安全性。

基本信息

标准中文名称：丙二醇
INCI英文名称：Propylene Glycol
日本化妆品原料名称：PG
韩文化妆品原料名称：프로필렌글라이콜
常见使用目的：保湿剂、皮肤保护剂、溶剂、粘度调节剂
CAS No号：57-55-6
EC No号：200-338-0
可能含有的风险物质：二甘醇
中国淋洗类产品最高历史使用量（%）：89.493
中国驻留类产品最高历史使用量（%）：66.19
权威机构安全用量（%）：99（淋洗类和驻留类）

安全评估方法

根据《化妆品安全评估导则（2021年版）》，化妆品安全评估一般按照以下证据进行：

第一种评估证据：技术规范要求

首先判断是否是《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料、有限制要求的风险物质应满足《化妆品安全技术规范》要求。

第二种评估证据：权威机构结论

除《化妆品安全技术规范》以外，其次就是国内外权威机构证据，如世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）、欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）等已公布的安全限量或结论。

评估结论格式：
美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于x.x%时该原料在（淋洗类/驻留类）化妆品中的使用是安全的，该原料的添加量为x.x%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

权威机构文献：
Safety Assessment of Propylene Glycol, Tripropylene Glycol, and PPGs as Used in Cosmetics. IJT 31(Suppl. 2):245-260, 2012

第三种已上市产品原料使用信息

本原料使用信息是对我国注册备案有效化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》《国际权威机构化妆品安全评估索引》中原料使用信息的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。