中国高钾血症治疗新突破：Actualize研究证实环硅酸锆钠安全有效
中国高钾血症治疗新突破：Actualize研究证实环硅酸锆钠安全有效
高钾血症是一种常见的电解质紊乱疾病，可导致严重的心律失常甚至心脏骤停。环硅酸锆钠作为一种新型钾离子结合剂，在国际II/III期临床研究中已证实其有效性和安全性。然而，缺乏大样本的中国高钾血症患者的真实世界研究数据。大连医科大学附属第一医院肾内科林洪丽教授团队开展的Actualize研究，填补了这一空白。
研究设计与方法
Actualize研究是一项多中心、前瞻性、真实世界观察队列研究，旨在评估环硅酸锆钠对中国高钾血症患者的疗效、安全性和治疗模式。研究纳入了来自中国40个三级甲等医院的1000多例高钾血症患者，治疗阶段分为急性纠正期（FAS-P1）和维持期（FAS-P2）。
研究结果
在急性纠正期（FAS-P1），442例患者平均日剂量为9.5g，平均血钾水平从基线的5.8mmol/L降至5.0mmol/L。3天（±1天）的纠正治疗使51%的患者血钾水平达到3.5
5.0mmol/L，80%的患者血钾水平在3.55.5mmol/L之间。在维持期（FAS-P2），878例患者平均日剂量降至4.2g，6个月内平均血钾水平为5.1mmol/L。在CKD3-4期、CKD5期和透析患者中，分别有59%、63%和51%的患者血钾水平稳定在3.5~5.0mmol/L。
安全性方面，FAS-P1和FAS-P2的不良事件发生率分别为2.9%和0.5%，严重不良事件（SAE）均为0.2%，且无因不良事件导致的治疗中断。
专家点评
Actualize研究提供了环硅酸锆钠在中国高钾血症患者中使用效果和安全性的直接证据，为此前已发表的II/III期临床研究提供了有力补充。研究结果表明，环硅酸锆钠可作为中国急性和慢性高钾血症的标准治疗方法。临床指南建议，在纠正诱因的基础上，结合口服钾结合剂的使用，才能有效控制高钾血症。新型口服降钾离子结合剂有望改变长期以来因药物、饮食等因素导致的高钾血症管理模式。
研究影响
Actualize研究在多个国际会议上报告，包括2024年亚太肾脏病学大会（APCN & KSN 2024）和美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）。研究结果受到广泛关注，中华医学会肾脏病学分会官网的报道浏览量近1.2万人次。
林洪丽教授，大连医科大学附属第一医院肾内科主任
沈楠教授，大连医科大学附属第一医院肾内科副主任