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低浓度阿托品滴眼液获批上市,专家解读其疗效与使用注意事项

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@小白创作中心

低浓度阿托品滴眼液获批上市,专家解读其疗效与使用注意事项

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https://www.treeent.com/2024/jinshifangkong_0412/173.html

2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%,其中小学生35.6%,初中生71.1%,高中生80.5%。近日,首个被国家药品监督管理局批准用于控制近视的药物——国产0.01%硫酸阿托品滴眼液在国内获批上市,为近视防控带来了新的希望。

为什么是低浓度阿托品?

阿托品,作为一种副交感神经抑制剂,滴入眼睛后会使睫状肌彻底放松。在临床上并非新鲜事物,早在20世纪70年代就有将其用来控制儿童近视的案例,不过因使用的是1%高浓度阿托品制剂,虽然对近视的控制效果可高达60%~96%,但使用后出现了严重畏光、近视力下降等后遗症,被限制了使用。

直到30多年后,新加坡的一项《阿托品控制近视的5年临床研究》(ATOM)让更多人认识到低浓度阿托品的作用,其他类似研究也指出0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%,可以有效减缓儿童近视加深,同时副作用大大减少。

到目前为止,阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。

“神药”足够安全吗?

原先在使用高浓度阿托品时,会出现一些全身不良反应,如面部潮红、口干和皮肤干燥、眼睑皮肤红肿或脱屑、心跳加快或心率不齐、发烧、腹胀、便秘等。

而在使用低浓度阿托品时,全身反应显著降低,眼部不良反应症状轻微、发生率较低,停药后反弹效应低。

我家孩子可以用这个药吗?

对于低浓度阿托品滴眼液,使用存在一定限制。根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》:

  • 使用人群年龄:4~16岁
  • 小于6岁的儿童,用药需要更加严格的监控和随访;
  • 18岁以后的青少年,如果近视仍较快进展或用眼负荷仍较大,可考虑适当延长用药时间;
  • 如果伴有近视快速进展危险因素,比如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高的儿童可较早干预。
  • 适用人群近视度数:50度以上
  • 每年度数增长在50度或以上,或者每年眼轴增长在0.3mm以上。

注意:本次获批上市的兴齐0.01%硫酸阿托品滴眼液主要针对球镜度数为100度到400度(散光≤150度、屈光参差≤150度)的6至12岁儿童,具体用药一定要在医生的指导下规范使用。

可以自行购买阿托品吗?

药虽好却也需对症,需在医生的专业指导以及严格的定期复查下使用。在决定应用低浓度阿托品之前,一定要进行全面规范的眼科检查评估,在与医生充分沟通后,获取专业医生开具的处方后方可购买使用,以确保用药的安全性和有效性。治疗过程中,也需要严密随访用药反应以及近视防控效果。

专家提醒:低浓度阿托品可以在一定程度上控制近视度数增长,减缓近视加深速度,但非“逆转”或“治愈”近视,更多用于辅助已使用近视眼镜或角膜塑形镜控制近视的孩子。大家应科学理性地看待。如果使用后出现怕光、看近看不清、眼压升高、眼睛红痒等,应立即停药,到院看诊,切不可迷信“神药”的万能!

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低浓度阿托品滴眼液获批上市,专家解读其疗效与使用注意事项