脂溢性脱发治疗迎来新突破：KX-826和MI131展现良好前景

脂溢性脱发治疗迎来新突破：KX-826和MI131展现良好前景

脂溢性脱发，也称为雄激素性脱发，是临床上最常见的脱发类型，占整体脱发90%以上。据统计，全球脱发患者高达20亿，中国就有2.5亿人受到脱发困扰。近年来，随着饮食习惯的改变和社会压力的增加，脱发呈现出显著的年轻化趋势，26至30岁年龄段占比脱发人群的42%。面对庞大的脱发群体，现有的治疗药物却十分有限，患者们急需更加安全有效的药物来解决脱发烦恼。

在第32届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，开拓药业公布了KX-826治疗男性脱发的中国II期临床研究数据，引起了国际学术界的广泛关注。KX-826是开拓药业自主研发的一种外用雄激素受体（AR）拮抗剂，也是全球首个进入注册性III期临床试验阶段的用于治疗脱发的AR拮抗剂。

KX-826通过与二氢睾酮（DHT）竞争性地结合雄激素受体（AR），在局部阻止雄激素引发的信号传导，从而抑制毛囊的微小化过程，并促进细小毛发的生长。重要的是，KX-826达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响较小，安全性良好。

在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共纳入120名符合Hamilton-Norwood分级IIIv到V的男性脱发受试者。试验结果显示，经过24周的治疗，KX-826 0.5%浓度每日两次（BID）组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。与基线相比，每平方厘米增加22.73根（P<0.001）；与安慰剂组相比，每平方厘米增加15.34根（P=0.024）。在整个研究过程中，KX-826显示出极佳的安全性，未发生严重不良事件。

另一款值得关注的新药是迈诺威医药公司的MI131外用溶液。该产品已于2023年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，此前已于4月获得美国FDA批准开展临床试验。

雄激素性秃发（AGA）的发病机制与雄激素受体密切相关。虽然患者血液循环的雄激素水平正常，但脱发区毛囊内雄激素受体表达升高，导致二氢睾酮（DHT）对毛囊的作用增大，最终引起毛囊微小化和脱发。MI131具有独特的作用机制，作为全新非PROTAC促雄激素受体降解剂，它在临床前安全性评价中展现出良好的安全性前景，并在小鼠雄激素性秃发药效模型中展示出优异的治疗效果。

迈诺威医药是一家成立于2021年的创新型医药公司，专注于“心境美”与“形象美”领域新药研发。公司核心团队具有超过10年的药物研发经验，致力于将分子结构创新与新型药物递送系统相结合，为患者带来更好的治疗选择。

脂溢性脱发的治疗一直是皮肤科领域的研究热点。KX-826和MI131这两种新型药物的出现，为脱发治疗带来了新的希望。它们不仅具有创新的作用机制，还在临床试验中展现了良好的安全性和有效性。随着研究的深入，我们有理由期待这些新药能够早日上市，为全球数亿脱发患者提供更优的治疗选择。