国家药品集采五年：从试点到全覆盖，医药行业迎来大洗牌

国家药品集采五年：从试点到全覆盖，医药行业迎来大洗牌

2024年12月，第十批国家组织药品集中带量采购在上海奉贤开标，再次引发社会广泛关注。自2018年“4+7”带量采购试点以来，国家药品集采已历经九批十轮，覆盖374个品种，平均降幅达48%-59%，显著减轻了患者用药负担。随着集采政策的不断深化，药品市场格局正在发生深刻变化，医药行业正面临前所未有的机遇与挑战。

带量采购政策的起源可以追溯到2018年，当时国家医保局组织了“4+7”城市药品集中采购试点，首次尝试“量价挂钩、招采合一”的新模式。试点取得成功后，集采范围迅速扩大，从最初的11个城市扩展到全国，从单一品种扩展到多个治疗领域。

2024年，国家医保局印发《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出将省级联盟采购提升为全国性联盟采购，重点覆盖采购金额大、覆盖人群广的“大品种”。同时，鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参与集采，进一步扩大集采覆盖面。

带量采购政策对药品市场产生了深远影响。数据显示，2023年全国终端药品销售规模首次突破1.8万亿元，同比增长5.2%。然而，这一增长背后是市场结构的深刻调整。

仿制药市场受到显著冲击。据统计，2023年，国采使仿制药市场较2019年蒸发了1625亿元，由2019年的3487亿元下降到2023年的1862亿元。与此同时，新药市场却逆势增长，较2019年增加了895亿元，由2019年的494亿元增加到2023年的1389亿元。

这一“腾笼换鸟”的过程不仅体现在市场规模的变化上，还推动了创新药的快速发展。2023年，最大的创新药销售额已突破90亿元，百济神州的百悦泽（泽布替尼）销售额达到93亿元，成为全国首个获美国FDA批准的创新药。此外，恩必普（丁苯酞，石药）销售额达60亿元，福可维（安罗替尼，正大天晴）销售额达40亿元，一批创新药大品种正在快速崛起。

面对集采带来的市场变化，医药企业纷纷调整战略，加快转型升级步伐。以恒瑞医药为例，该公司在集采压力下实现了华丽转身。

自2018年起，恒瑞医药的仿制药在多批次集采中面临价格调整，部分品种中选价降幅显著，一度对其营收产生冲击。然而，该公司积极投身创新药研发领域，成果斐然。2024年上半年，创新药收入已接近整体收入的50%，且呈现出33%的强劲同比增长态势。

研发投入方面，恒瑞医药始终不遗余力。仅2024年上半年，累计研发投入高达38.6亿元，同比增长26.2%。丰富的研发管线为其持续推出创新产品奠定了坚实基础，从正在申报注册上市的7款创新药，到处于不同临床阶段的众多项目，无不展示着其深厚的研发底蕴。

国际化战略亦成为恒瑞医药发展的重要驱动力。近年来，其license-out合作频繁，先后与默克公司、美国Hercules公司等达成合作协议，加速了海外市场的拓展步伐，提升了国际竞争力。

带量采购政策的实施，不仅改变了药品市场的竞争格局，还加速了处方外流的趋势。数据显示，2018年集采开启后，药品在医院的销售额占比下降了6.1个百分点（由2018年的67.4%下降到了2023年的61.3%），在药店的占比则增加了6.4个百分点（由2018年的22.9%提升到了2023年的29.3%）。

这一变化也影响了外资药企的市场策略。在医院市场，外企份额从2018年的30.1%下降到了2023年的27.3%；而在药店渠道，外企份额则从2018年的19.7%上升到了2023年的24%。部分原因是集采主要在院内进行，对院外药店波及尚小，在前期也未广泛院内外价格联动，尤其在第五批国采大量纳入注射剂之前，前四批国采的主要是适合在院外销售的口服药。所以，口服原研药凭借其长期积淀的品牌效应、完善的销售团队和政策、患者的粘性，尤其是药店与厂家利益最大化的共同诉求，而致原研药在药店仍能维持一定的销售，其销售数量在本通用名的占比甚至还可翻倍，而仿制药因多非独家，即使在集采前也没有立志创立自身品牌的长远规划。

随着集采政策的不断深化，医药行业正迎来新的发展机遇。一方面，创新药将迎来新的发展机遇。由于创新药受药品集中采购的影响较小，通过新给药途径、剂型对儿童等特殊人群设计的药物通常竞争强度较小，进入集中采购的可能性也较小。另一方面，对于仿制药而言，竞争策略的制定需要更加谨慎。若产品大概率会进入集采，企业在产品开发时就需要更注重工艺技术的成本控制，以确保在竞争中占据优势。

在院内市场受到严格监管的背景下，院外市场的重要性逐渐凸显。与院内市场相比，院外市场存在一定的空间，为药品销售提供了更多的可能性。此外，随着陕西、江西、江苏等地积极推动集采药品的“三进”，“以量换价”的效应将更加显著，标外市场的空间将逐步被压缩。这也在无形中鼓励了更多企业投身于集采之中，而非盲目追求标外市场。

然而，挑战依然存在。药品价格的持续走低考验着企业的成本控制能力，同时也对药品质量提出了更高要求。如何在控制成本的同时保证药品质量，成为企业必须面对的难题。此外，随着集采范围的不断扩大，可供选择的大品种数量可能逐渐减少，企业需要在激烈的竞争中寻找新的市场机会。

总体来看，带量采购政策已成为推动医药行业健康发展的重要力量。未来，随着政策的进一步完善和落实，药品市场将迎来新的发展机遇和挑战。医药企业需要密切关注政策动态和市场变化，及时调整竞争策略和产品布局，以应对未来的挑战和机遇。同时，政府也需要继续完善集采政策的相关配套措施和监管机制，确保集采政策的顺利实施和落地。通过政府、企业和市场的共同努力，推动医药行业实现更加健康、可持续的发展。