乌帕替尼：特应性皮炎治疗的新希望

乌帕替尼：特应性皮炎治疗的新希望

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来源

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特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹、水疱等症状。近年来，随着医学研究的不断深入，一种名为乌帕替尼的新药为特应性皮炎患者带来了新的治疗希望。

乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服的Janus激酶（JAK）抑制剂，通过抑制特定的酶来调节身体的免疫反应。这种药物主要用于治疗一些与免疫系统过度活跃有关的疾病，如类风湿性关节炎、银屑病关节炎等。乌帕替尼的作用机制是通过抑制JAK酶的活性，进而抑制炎症介质的产生，从而减轻炎症症状，帮助患者恢复健康。

近日，艾伯维宣布，在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期LEVEL UP研究中，第16周时，乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的表现优于度普利尤单抗，达到了严重程度指数评分较基线至少改善90%（EASI 90）和最严重瘙痒数字评定量表（WP-NRS）评分0/1（完全或几乎完全瘙痒消退）的主要终点。

据新闻稿介绍，LEVEL UP研究是首个针对AD开展的头对头临床试验。该研究中，乌帕替尼组纳入了12岁及以上青少年（体重至少40kg）和成人AD患者，他们起始剂量为每日1次15mg，而后会根据临床应答情况增加剂量至每日1次30mg；度普利尤单抗组中，对于体重≥60kg的青少年和成人AD患者，起始剂量为600mg，随后每两周1次给药300mg，而体重不足60kg的青少年患者，起始剂量为400mg，随后每两周1次200mg。

结果显示，乌帕替尼在主要终点方面展现出优于度普利尤单抗的疗效，第16周时，乌帕替尼组有更高比例的患者同时实现了EASI 90以及WP-NRS 0/1，两组的数值分别为19.9% vs. 8.9%（p<0.0001）。

此外，在次要终点方面，乌帕替尼也显示了优于度普利尤单抗的优势，包括快速达到近乎完全的皮肤清除以及瘙痒改善。乌帕替尼 vs. 度普利尤单抗组的EASI 90分别为40.8% vs 22.5%（p<0.0001），WP-NRS 0/1分别为30.2% vs 15.5%（p<0.0001）。

安全性方面，LEVEL UP研究未观察到新的安全信号，乌帕替尼与既往AD研究安全性一致。其中，两组最常见的不良事件（AE）均为鼻咽炎，严重AE发生率相同（0.9%）。度普利尤单抗组报告了1例严重感染，而乌帕替尼组没有。两组均未报告恶性肿瘤、严重心脏不良事件、静脉血栓栓塞事件或治疗引起的死亡。

乌帕替尼（Rinvoq）是一种口服药物，用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、活动性强直性脊柱炎(AS)、活动性非放射性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、中度至重度活动性克罗恩病、中度至重度溃疡性结肠炎(UC) 的成人患者，以及患有难治性中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和12岁及以上的儿童。

乌帕替尼通过阻断称为Janus激酶(JAK)的酶起作用，JAK在关节炎症中起重要作用，可导致疼痛、肿胀、僵硬，在尝试过甲氨蝶呤和肿瘤坏死因子抑制剂后，或当不建议患者使用这些其他药物时可以使用乌帕替尼治疗。

乌帕替尼已在中国上市并纳入医保，国内价格大约在是几百元到几千元不等，具体价格及医保报销情况需要咨询当地医院药房。乌帕替尼在不同地区和医院的价格有差异，而且国外价格受汇率等因素影响，具体价格需要进一步咨询。

乌帕替尼缓释片是一种用于治疗难治性、中重度特应性皮炎的药物。该药物主要成分是乌帕替尼，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年。然而，在使用乌帕替尼缓释片时，我们需要注意其可能的不良反应和禁忌症。

根据药品说明书，乌帕替尼缓释片可能引起的不良反应包括严重感染、死亡、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、主要心血管不良事件、血栓形成、超敏反应、胃肠穿孔以及实验室检查异常。在临床试验中，特应性皮炎患者使用乌帕替尼缓释片时，有报告出现贫血、口腔念珠菌病、感染性肺炎和视网膜剥离等不良反应。

在使用乌帕替尼缓释片的过程中，患者需要特别注意以下几点：

• 患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用本品。
• 在使用本品开始治疗之前，应考虑风险和获益，如伴有慢性或复发性感染、曾暴露于结核病、有严重或机会性感染病史等。
• 应密切监测患者在本品治疗期间和治疗之后的感染体征和症状的进展。
• 如果患者出现严重或机会性感染，应暂停本品治疗。
• 在开始本品治疗前和治疗期间，应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查和再激活监测。

此外，乌帕替尼缓释片还可能引起病毒再激活，包括疱疹病毒（例如，带状疱疹）再激活和乙型肝炎病毒再激活。如果患者出现带状疱疹，考虑暂时暂停本品治疗，直至痊愈。

乌帕替尼作为新一代JAK抑制剂，在特应性皮炎治疗领域展现出了显著的疗效和良好的安全性。随着研究的深入和临床应用的推广，乌帕替尼有望成为治疗特应性皮炎的重要选择，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。然而，患者在使用乌帕替尼时需严格遵循医生的指导，定期接受检查和评估，以确保用药的安全性和有效性。