腾盛博药HBV新药临床效果显著，先诺特韦治疗新冠获NEJM认可

腾盛博药HBV新药临床效果显著，先诺特韦治疗新冠获NEJM认可

随着新冠疫情的持续演变，抗病毒药物的研发和应用成为全球关注的焦点。从针对乙型肝炎病毒（HBV）的新型治疗药物，到在新冠治疗中展现显著效果的先诺特韦/利托那韦，抗病毒药物的研究取得了重要突破。这些进展不仅为病毒感染的治疗提供了新的选择，也为未来的疫情防控奠定了坚实的基础。

腾盛博药生物科技有限公司（简称“腾盛博药”）在抗病毒药物研发领域取得了重要进展。该公司开发的BRII-179、BRII-835和BRII-877等药物在HBV治疗中展现出巨大潜力。

BRII-179是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强的和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。BRII-835（elebsiran）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。BRII-877（tobevibart）是一种皮下注射的研究性中和单克隆抗体，旨在阻断HBV和HDV进入肝细胞，并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平。

这些药物在临床试验中表现出良好的耐受性和显著的治疗效果。截至2023年9月，已有超过350例HBV感染者接受了BRII-877的治疗，数据显示该药物能显著降低HBsAg水平。BRII-835的临床研究也取得了积极成果，参与研究的患者超过570例，结果显示该药物在慢性HBV和慢性HDV受试者中具有直接的抗病毒活性。

在新冠治疗领域，先诺特韦/利托那韦的临床应用取得了重要突破。2024年1月18日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由曹彬教授和王辰院士领衔的3期随机对照临床试验结果。研究显示，在出现症状3天内口服先诺特韦/利托那韦可缩短轻中度Covid-19成人患者至症状消退时间约1.5天。

这项研究是NEJM发表的首个采用安慰剂对照的中国自主研发新冠创新药临床试验，也是首次在优效性试验中证实抗病毒药物对轻中度新冠患者有效。研究采用了创新性的研究终点，即11项核心症状持续消退的时间，这为抗病毒药物的临床疗效评价提供了新的标准。

上海华山医院感染科主任张文宏教授对这项研究给予了高度评价。他认为，这项研究展示了中国研究者创造性解决国际公认难题的成功案例。特别是在大流行迅速完成全球性感染、群体免疫逐渐建立的情况下，如何评估一个新药的临床疗效，选择合适的主要终点作为疗效评价标准，成为重要的临床研究难题。该研究通过创新性的研究设计，为后续新发传染病的药物研发提供了宝贵经验。

全球抗病毒药物市场正在以更快的速度增长，预计在2022年至2030年期间将大幅增长。市场的主要参与者包括F. Hoffmann-La Roche、葛兰素史克、百时美施贵宝、艾伯维、强生公司等。这些公司在核苷酸聚合酶抑制剂、逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂等领域展开了激烈的竞争。

未来，抗病毒药物的研发将面临以下挑战：

1. 病毒变异：病毒的快速变异要求药物具有广谱抗病毒活性，能够应对不同毒株的感染。

2. 耐药性：长期使用抗病毒药物可能导致病毒产生耐药性，需要开发新型作用机制的药物。

3. 药物可及性：如何在低收入和中等收入国家提高抗病毒药物的可及性，是全球公共卫生面临的重要挑战。

4. 联合疗法：开发针对不同病毒靶点的联合疗法，以提高治疗效果和减少副作用。

抗病毒药物在疫情防控中发挥着至关重要的作用。从HBV治疗到新冠治疗，新型抗病毒药物的研发和应用为患者带来了新的希望。随着科学研究的不断深入，我们有理由相信，未来将有更多创新药物问世，为全球公共卫生事业作出更大贡献。