糖尿病治疗迎来双突破：首个两周一次DPP-4抑制剂和神经痛新药获批

糖尿病治疗迎来双突破：首个两周一次DPP-4抑制剂和神经痛新药获批

糖尿病治疗领域迎来重大突破！两种新药——考格列汀和克利加巴林，为糖尿病患者带来了全新的治疗选择。

考格列汀是由海思科医药集团自主研发的1类创新药，是全球首个实现每两周用药一次的DPP-4抑制剂。DPP-4抑制剂是一类常用的口服降糖药，通过抑制DPP-4酶的活性，增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，从而以葡萄糖依赖的方式调节胰岛素和胰高血糖素的水平，达到降糖效果。

在关键3期临床试验中，475名2型糖尿病患者被随机分配接受考格列汀10 mg、25 mg或安慰剂治疗。结果显示，考格列汀10 mg和25 mg治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平分别较基线显著降低了0.96%和0.92%，而安慰剂组仅降低了0.33%。在第24周时，考格列汀10 mg和25 mg组中分别有44.2%和44.4%的患者HbA1c水平降至低于7.0%，而安慰剂组仅为20.6%。

更值得一提的是，考格列汀具有良好的安全性和耐受性。研究期间，考格列汀治疗组与安慰剂组在低血糖事件发生率和不良事件发生率方面相似。这种每两周用药一次的超长效制剂，不仅显著提高了患者的用药依从性，还为糖尿病的长期管理提供了新的选择。

克利加巴林是海思科医药研发的口服GABA类似物，是首个获批用于糖尿病周围神经痛的1类新药。糖尿病周围神经痛是糖尿病常见的并发症之一，严重影响患者的生活质量。克利加巴林通过与钙离子通道α2δ亚受体结合，减少兴奋性神经递质的释放，具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。

在针对带状疱疹后神经痛（PHN）的III期临床试验中，克利加巴林胶囊40 mg/日和80 mg/日剂量组均在统计意义上显著优于安慰剂，达到主要疗效终点。常见的不良反应包括头晕、嗜睡、外周水肿、体重增加、恶心、呕吐，整体安全性良好。

克利加巴林的独特优势在于无需滴定给药，即不需要从低剂量逐渐增加至治疗剂量，这大大简化了用药方案，提高了治疗的便捷性和患者的依从性。这一特点使其在临床上具有重要的应用价值，特别是在需要快速控制症状的急性期治疗中。

目前，糖尿病治疗领域正在经历一场深刻的变革。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）已成为市场份额最大的药物类型，2022年全球市场规模突破200亿美元，并有望在2031年超过1500亿美元。诺和诺德和礼来的GLP-1RA产品在市场中占据主导地位，其中诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽是市场的主要驱动者。

在基础研究方面，我国科学家在干细胞治疗糖尿病领域取得重大突破。研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并成功移植给一名1型糖尿病患者，实现了临床功能性治愈。这一突破为糖尿病的根治提供了新的希望，也为细胞治疗在重大疾病治疗上的广泛应用开辟了新路径。

考格列汀和克利加巴林的出现，不仅为糖尿病患者提供了新的治疗选择，也展示了糖尿病治疗领域的创新活力。随着研究的深入和技术的进步，未来糖尿病治疗将更加精准、便捷和有效，为患者带来更好的生活质量。