思美宁获批新适应症，为带状疱疹后神经痛治疗带来新希望

思美宁获批新适应症，为带状疱疹后神经痛治疗带来新希望

近日，思美宁®（苯磺酸克利加巴林胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增带状疱疹后神经痛（PHN）适应症。这是该药物继成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）之后获批的第二个适应症，为神经病理性疼痛患者提供了新的治疗选择。

创新机制，多重活性

克利加巴林是口服γ-氨基丁酸（GABA）类似物的1类新药，其作用机制是与钙离子通道α2δ亚受体结合，减少中枢神经系统电压依赖型钙通道的钙离子内流，从而抑制谷氨酸盐、去甲肾上腺素和P物质等兴奋性神经递质的释放。这种作用机制使其具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑的多重药理活性。

临床优势，突破传统

与现有治疗方案相比，苯磺酸克利加巴林胶囊具有以下显著优势：

• 无需滴定：传统药物如加巴喷丁和普瑞巴林需要逐步滴定剂量，而克利加巴林胶囊无需滴定，简化了用药过程。
• 快速起效：临床研究显示，该药物起效迅速，能更快缓解疼痛。
• 安全性高：常见不良反应包括头晕、嗜睡、外周水肿等，整体安全性良好可控。
• 持续有效：在PHN患者中连续用药治疗26周，可观察到疗效持续。

临床研究，数据支持

在中国带状疱疹后神经痛患者的III期双盲试验（HSK16149-302）中，克利加巴林胶囊40 mg/日和80 mg/日剂量组均在统计意义上显著优于安慰剂，达到主要疗效终点。各次要终点的分析也支持这两个剂量为治疗PHN的有效剂量。

患者福音，未来可期

带状疱疹后神经痛是一种剧烈且持续时间长的疼痛疾病，严重影响患者生活质量。目前，国内外针对PHN的治疗方法主要包括药物治疗、神经阻滞及物理治疗，但疗效有限。思美宁®（苯磺酸克利加巴林胶囊）的获批为患者带来了新的希望，其独特的药理机制和临床优势有望成为周围神经病理性疼痛的首选用药。

作为全球首个获批的无需滴定的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，思美宁®（苯磺酸克利加巴林胶囊）的上市不仅为临床医生提供了新的治疗工具，更为广大神经病理性疼痛患者带来了更便捷、更有效的治疗选择。随着进一步的临床应用和研究，该药物有望在更多领域展现其价值，为患者带来福音。