左乙拉西坦片(开浦兰)

创作时间:

2025-01-22 08:02:54

作者:

@小白创作中心

左乙拉西坦片(开浦兰)

左乙拉西坦片（开浦兰）是一种用于治疗癫痫的药物，其主要成分是左乙拉西坦。以下是该药物的详细信息：

药品名称

通用名称：左乙拉西坦片
商品名称：开浦兰
英文名称：Levetiracetam Tablets
汉语拼音：ZuoYiLaXiTanPian

成分

左乙拉西坦的化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，分子式为C8H14N2O2，分子量为170.21。

性状

本品为椭圆形薄膜包衣片，其中250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片，除去包衣后均显白色。

适应症

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。癫痫是一种大脑神经元突发性异常放电导致短暂大脑功能障碍的慢性疾病，其发作特征是突然和一过性症状，由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同，表现也多种多样。

用法用量

给药途径：口服，需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg：起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。
4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg：起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。

不良反应

成人临床研究汇总的安全性数据显示，药物组和安慰剂组不良反应的发生率分别为46.4%和42.2%，其中严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段，随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应（安慰剂组1.0%）。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质等。

禁忌

对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

注意事项

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物。对于肝功能损害的病人，需要参照用法与用量进行调整。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。

药物相互作用

左乙拉西坦及其主要代谢物既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血浆蛋白结合率低（10%），不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。

药理作用

左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚最大刺激和阈值试验中仅显示微弱活性。但对毛果芸香碱和红藻氨酸诱导的局灶性发作继发的全身性发作观察到保护作用，这两种化学致惊厥剂能模仿一些人伴有继发性全身发作的复杂部分性发作的特性。左乙拉西坦对复杂部分性发作的大鼠点燃模型的点燃过程和点燃状态均具有抑制作用。