依柯胰岛素获批上市，开启糖尿病治疗“周制剂”时代
依柯胰岛素获批上市，开启糖尿病治疗“周制剂”时代
2024年6月，国家药品监督管理局正式批准了诺和期®（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，这是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。这一创新药物的获批，标志着我国糖尿病治疗领域迈入了新的里程碑。
创新分子设计，实现“周制剂”突破
依柯胰岛素的问世，源于其独特的分子设计。通过改变人胰岛素分子的氨基酸序列，并连接脂肪酸侧链，依柯胰岛素能够与白蛋白强效、可逆地结合。这种结合方式不仅减慢了胰岛素受体介导的清除过程，还在皮下注射后形成储库，实现缓慢、持续的释放。据研究显示，依柯胰岛素在人体内的半衰期长达196小时，降糖作用时间可覆盖一周，真正实现了“一周一次”的给药方式。
临床试验数据：疗效与安全性双优
依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验（ONWARDS 1-5），覆盖了广泛的糖尿病治疗人群。解放军总医院第一医学中心母义明教授指出，依柯胰岛素全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，每周一次的依柯胰岛素治疗不仅疗效更优，安全达标率更高，还显著改善了治疗依从性。具体而言，临床试验数据显示，依柯胰岛素可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标。
患者体验：从“每日”到“每周”的革新
对于糖尿病患者而言，频繁的注射不仅带来身体上的不适，还可能影响治疗的依从性。据统计，中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿，居世界各国之首，其中2型糖尿病患者占大多数。然而，血糖控制达标的患者仅占16.5%。传统胰岛素治疗需要每天注射，这成为导致患者起始延迟、剂量调整不足、遗漏注射等问题的重要原因之一。依柯胰岛素的出现，将基础胰岛素的注射频率从每周7次减少到1次，极大地提高了治疗的便利性和患者的接受度。
医保政策：让创新药物触手可及
令人振奋的是，依柯胰岛素已纳入国家医保目录，自2025年1月1日起，患者即可享受医保报销待遇。以宁夏地区为例，依柯胰岛素的价格为279元/支（规格1ml：700单位），医保后个人自费仅需83.7元。虽然不同地区的具体价格和报销比例可能有所不同，但这一政策无疑大大减轻了患者的经济负担，提高了药物的可及性。
使用注意事项
尽管依柯胰岛素带来了诸多便利，但在使用过程中仍需遵循医嘱，定期监测血糖，并注意正确的储存方式。首次使用前应在2-8℃的冰箱内储存，使用后可在室温下（低于30℃）保存。同时，患者应准备备忘录，避免遗漏注射，若发生遗漏应及时遵医嘱补充注射或调整用药日期。
结语：开启糖尿病治疗新篇章
依柯胰岛素的上市，不仅为糖尿病患者提供了新的治疗选择，更为整个糖尿病治疗领域注入了新的活力。作为全球首个胰岛素周制剂，它开创了“周制剂”时代，显著改善了患者的治疗体验。随着医保政策的落地，这一创新药物将惠及更多患者，助力他们实现更好的血糖控制，提高生活质量。