多替诺雷在中国申报上市，AR882获FDA快速通道资格

多替诺雷在中国申报上市，AR882获FDA快速通道资格

痛风治疗领域迎来重大突破！多替诺雷和AR882两款新药备受瞩目。多替诺雷已在中国申报上市，而AR882也在临床试验中展现优异表现，预计2025年上市。这些新药不仅提高了痛风治疗的有效性，还减少了副作用，为痛风患者带来了新的希望。

多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制肾脏中尿酸重吸收相关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），降低血尿酸水平。该药物已于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风。

在中国进行的3期临床研究中，451例痛风患者被随机分为多替诺雷4mg组和非布司他40mg组，主要研究终点是治疗24周后血尿酸水平≤6.0 mg/dL的患者百分比。此前在日本进行的3期临床研究显示，多替诺雷4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤6mg的患者比例为100%，且长期使用对肾功能和肝功能无明显影响。

AR882是一种新型的高效、高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血尿酸水平，用于痛风和痛风石的治疗。已完成的全球多中心IIb期临床试验数据显示，AR882相比现有疗法具有更显著的疗效和更高的安全性。此外，AR882还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。该药物于2024年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）。

多替诺雷和AR882都具有显著的降尿酸效果和良好的安全性，但它们之间存在一些差异。多替诺雷已在中国申报上市，临床试验数据显示其疗效与非布司他相当，且对肾功能和肝功能无明显影响。AR882则在IIb期临床试验中表现出更优的疗效和安全性，不仅能降低血尿酸水平，还能减少痛风石和痛风发作。然而，AR882的上市时间预计在2025年，晚于多替诺雷。

据统计，我国高尿酸血症及痛风患病人数预计将在2030年达到2.4亿人，国内痛风药物市场规模预计将从2016年的9亿元增长至2020年的28亿元，并预计于2030年增长至108亿元。这一庞大的市场需求为多替诺雷和AR882提供了广阔的发展空间。