富马酸安奈克替尼胶囊：300mg每日两次，治疗ROS1阳性肺癌

富马酸安奈克替尼胶囊：300mg每日两次，治疗ROS1阳性肺癌

富马酸安奈克替尼胶囊是一种新型的抗肿瘤药物，主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌。本文将详细介绍该药物的使用方法、注意事项和不良反应等信息，为患者和医生提供参考。

药品分类

富马酸安奈克替尼胶囊属于抗肿瘤药物。

适应症

在使用本品前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ROS1突变检测，确认为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者方可接受本品治疗。本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。

用法用量

富马酸安奈克替尼胶囊的推荐剂量为300mg，空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。胶囊应整粒吞服。如果在用药期间漏服一剂，应在距下次服药时间超过6小时的情况下补服漏服剂量的药物。如果在服药后呕吐，应在正常时间服用下一剂药物。具体剂量调整详见药品说明书。

特殊人群用药

• 儿童用药：尚未对用于儿童和青少年(＜18岁)的安全性和有效性进行研究。
• 老年用药：年龄≥65岁的患者接受治疗无需调整剂量。
• 妊娠、哺乳期妇女：禁用本品。
• 肝肾功能不全患者：重度肝肾功能不全患者禁用。

不良反应

常见的不良反应包括：

• 胃肠系统疾病：呕吐、腹泻、恶心、便秘和腹痛等
• 代谢及营养类疾病：低白蛋白血症、食欲减退、高甘油三酯血症、低钙血症和高胆固醇血症等
• 心脏器官疾病：窦性心动过缓、QT间期延长
• 其他：贫血、水肿、视觉异常、疲劳、味觉障碍和头晕等

较常见导致暂停用药的不良事件包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和窦性心动过缓。其他特定不良反应有肝毒性和间质性肺炎。

注意事项

• 开始治疗前应进行肝功能检查，治疗期间应至少每月进行一次肝功能监测。
• 治疗期间，应定期监测心率和血压。
• 应尽可能在第一次给药前密切监测心电图和电解质(如血钙、镁和钾)，并建议定期监测心电图和电解质，尤其是在开始治疗时出现呕吐、腹泻、脱水或肾功能损害情况时。
• 本品对驾驶和操作机械的能力具有轻微影响。在服用本品期间，驾驶或操作机械时应谨慎。

药物相互作用

• 与CYP3A强抑制剂合用可能会增加本品的不良反应风险。避免合并使用下列CYP3A强抑制剂，包括但不仅限于克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、醋竹桃霉素、伏立康唑、西柚或西柚汁。应谨慎与CYP3A抑制剂合并用药。
• 与CYP3A强诱导剂合用可能会减弱本品的疗效。避免合并使用下列CYP3A强诱导剂，包括但不仅限于卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布丁和圣约翰草。
• 与本品合用会导致CYP3A底物的血浆浓度升高，这可能会增加这些底物的不良反应风险。避免合并使用本品与CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)。
• 如需同时使用其它任何药品，请告知医生或药师进行评估。

本文作者：广东省药学会南方医科大学深圳医院 主管药师 李园