FDA批准首款口服咽炎新药，抗菌肽等创新药物前景可期

FDA批准首款口服咽炎新药，抗菌肽等创新药物前景可期

随着医疗技术的不断进步，新型咽炎药物正在逐步改变传统的治疗模式。从刺激反应抑制剂到抗菌肽，再到免疫调节剂和局部麻醉剂/止痛剂，这些创新药物不仅能够有效缓解喉咙痛的症状，还能从根本上解决病因。未来，我们或许可以彻底告别喉咙痛的困扰，享受更加健康的日常生活。

2024年2月，武田公司宣布美国食品药品管理局（FDA）已批准Eohilia（布地奈德口服混悬液），这是美国FDA批准的首款也是唯一一款针对11岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的口服疗法。该药物将于2月底以2毫克/10毫升的方便单剂量棒状包装上市。Eohilia是一种皮质类固醇药物，适用于患者12周的治疗，是专为治疗咽喉炎而开发的。Eohilia的布地奈德新配方具有触变性，因此在摇动时流动更顺畅，吞咽时则恢复到更粘稠的状态。

虽然目前还没有直接针对咽炎的抗菌肽药物上市，但这一领域的研究正在取得重要进展。抗菌肽是一类具有广谱抗菌活性的多肽，能够有效杀灭细菌、真菌和病毒等病原体。与传统抗生素相比，抗菌肽具有更快的杀菌速度和更低的耐药性风险，因此被视为未来抗菌治疗的重要方向。

礼来公司的米吉珠单抗（Mirikizumab）是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。目前，该药物已在日本和美国获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，并在克罗恩病的临床试验中取得积极结果。在两项用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床研究中，Mirikizumab均取得积极结果。在LUCENT-1诱导试验中（为期12周，主要终点为12周的临床缓解），共1281名患者接受了随机化分组；在LUCENT-2维持试验中（为期40周，主要终点为40周的临床缓解），544名对Mirikizumab有疗效的患者再次接受了随机化分组。Mirikizumab组患者在诱导试验的第12周（24.2% vs. 13.3%，P<0.001）和维持试验的第40周（49.9% vs. 25.1%，P<0.001），临床缓解的比例显著高于安慰剂组。在安全性方面，两项试验结果都证实Mirikizumab组和安慰剂组的不良事件发生率相似，然而Mirikizumab组鼻咽炎和关节痛的发生率高于安慰剂组。

此外，维亚臻公司研发的VSA001也值得关注。这是一种专注于肝脏的小干扰RNA（siRNA）候选药物，能够高效且持续地降低APOC3的mRNA水平，减少其蛋白表达。该药通过脂蛋白脂酶依赖性和非依赖性双重路径，有效降低血清中的甘油三酯及甘油三酯丰富的脂蛋白水平。在PALISADE研究中，接受25 mg和50 mg VSA001治疗的患者中位甘油三酯水平分别下降了80%和78%。此外，VSA001还成功达到了诸多关键次要终点，包括第十月和第十二月空腹甘油三酯从基线的百分比变化及空腹APOC3水平的变化等。在随机对照期间急性胰腺炎的发生率也有所降低。研究期间，VSA001每三个月一次的给药显著且稳定地降低了甘油三酯水平，变异性较低。

局部麻醉剂和止痛剂是缓解咽炎症状的重要药物类型。近年来，研究人员正在开发新型的局部麻醉剂，以提供更持久的镇痛效果和更好的患者体验。例如，一些新型的缓释制剂能够在咽喉部位缓慢释放药物，延长作用时间，减少用药频率。这些创新药物不仅能够有效缓解疼痛，还能减少传统药物可能带来的副作用。

新型咽炎药物在临床应用中展现出显著的优势。首先，这些药物具有更高的靶向性和选择性，能够精准作用于炎症部位，减少全身副作用。其次，新型药物的疗效更持久，患者不需要频繁用药，提高了治疗的依从性。此外，一些新型药物还具有更好的安全性，减少了传统药物可能带来的不良反应。

未来，随着研究的深入和技术的进步，我们有望看到更多创新药物的出现。这些药物可能会结合多种作用机制，实现更全面的治疗效果。同时，个性化医疗的发展也可能为咽炎治疗带来新的突破，通过基因检测等手段，为患者提供更精准的治疗方案。

新型咽炎药物的研发是医疗科技进步的重要体现。这些创新药物不仅能够有效缓解症状，还能从根本上解决病因，为患者带来更好的治疗体验。随着研究的不断深入，我们有理由相信，未来咽炎将不再是困扰人们的难题，人们将能够享受更加健康、舒适的生活。