国内首个精神分裂症新药获批临床，百诚医药创新药研发取得突破

国内首个精神分裂症新药获批临床，百诚医药创新药研发取得突破

百诚医药全资子公司近日宣布其创新药物HQ2231的临床试验已获国家药品监督管理局批准，这标志着精神分裂症治疗领域迎来了新的曙光。HQ2231作为一种新型药物，旨在改善患者的精神状态和生活质量，其独特的治疗效果备受期待。

HQ2231是百诚医药自主研发的一款针对精神分裂症的创新药物，药品注册分类为2类。该药品的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准，即将进入临床试验阶段。值得注意的是，目前国内尚无该产品获批上市，HQ2231有望成为国内首个治疗精神分裂症的创新药物。

精神分裂症是一种严重的精神疾病，传统治疗药物主要通过抑制D2多巴胺受体起作用，但疗效有限且副作用较大。据统计，至少有一半患者无法坚持治疗。近年来，创新药物的研发为精神分裂症治疗带来了新的希望。

例如，百时美施贵宝的口服创新复方制剂Cobenfy（KarXT）于近期获得FDA批准，成为数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。KarXT通过针对毒蕈碱乙酰胆碱型受体（M受体）来调节多巴胺能信号传导，同时避免刺激周围神经组织M受体，从而减少副作用。临床试验数据显示，KarXT在改善精神分裂症症状方面表现出显著效果，且停药率与安慰剂相似。

百诚医药成立于2011年，是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业。公司主要为各类制药企业提供药物研发服务及研发技术成果转化，业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节。公司在高端制剂领域形成较强的竞争优势，并获得多项荣誉。

百诚医药已建立实验室面积超18,000平方米，配备了各类设备仪器数百台。凭借强大的研发实力和丰富的技术成果，公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”等。公司近一个月有多款药品获准开展临床试验研究，并被认定为“浙江省服务业领军企业”。

根据市场研究，全球精神分裂症药物市场规模有望从2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元，年复合增长率将达5.4%。HQ2231的出现不仅为患者提供了更多治疗选择，也为医药行业注入了新的活力。随着临床试验的推进，HQ2231有望在不久的将来为精神分裂症患者带来更多福音。