孟鲁司特钠再登FDA黑名单，儿童用药安全如何保障？

孟鲁司特钠再登FDA黑名单，儿童用药安全如何保障？

近日，美国FDA再次对孟鲁司特钠发出黑框警告，引发了公众对这一常用儿童哮喘用药安全性的广泛关注。孟鲁司特钠是一种长效白三烯受体拮抗剂，广泛用于儿童哮喘和过敏性鼻炎的治疗。其主要作用是通过抑制气道炎症反应来缓解症状并改善患者生活质量。然而，随着FDA最新警告的发布，许多家长开始担忧：这种药物还能继续使用吗？它真的安全吗？

2020年3月，FDA首次对孟鲁司特钠发出黑框警告，指出该药物可能导致严重的精神健康副作用，包括焦虑、抑郁、睡眠障碍甚至自杀行为。这一警告在时隔四年后的今天再次被强调，无疑给许多正在使用该药物的家长敲响了警钟。

然而，专家指出，黑框警告并不意味着孟鲁司特钠被完全否定。新郑市公立人民医院主管药师张凤英强调：“孟鲁司特面对美国FDA的黑框警告，并不意味着加入黑名单，我们需警惕，但不必恐慌。”关键在于如何在使用过程中严格控制风险。

多项临床研究数据显示，孟鲁司特钠在儿童中的应用总体是安全的。一项发表在《儿科学杂志》的研究对超过10万名使用孟鲁司特钠的儿童进行了跟踪调查，结果显示，虽然确实存在精神行为异常的病例报告，但发生率相对较低，且大多数症状在停药后可迅速缓解。

另一项由美国儿科学会进行的评估也得出了类似结论：在推荐剂量下使用，孟鲁司特钠对儿童是安全的，其带来的哮喘控制效果远大于潜在风险。

对于儿童患者而言，正确的使用方法是确保安全的关键。以下是一些重要的使用注意事项：

选择合适的剂型和剂量

• 1-5岁儿童：使用4mg颗粒剂，每日一次
• 6-14岁儿童：使用5mg咀嚼片，每日一次
• 15岁以上青少年和成人：使用10mg片剂，每日一次

注意服药时间

• 治疗哮喘时，建议在睡前服药
• 治疗过敏性鼻炎时，可根据需要灵活选择服药时间
• 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的患者，建议每晚用药

监测精神行为变化

家长需要密切关注孩子在用药期间的精神状态，一旦发现以下异常应及时就医：

• 易激惹、注意力问题
• 噩梦或梦境生动
• 抑郁、焦虑感
• 强迫症状、烦躁不安
• 自杀想法和行动

遵医嘱用药

• 不要随意停药或调整剂量
• 定期复诊，评估病情变化
• 如有不适，及时与医生沟通

Q：孟鲁司特钠会导致长期健康问题吗？

A：作为非激素类药物，孟鲁司特钠作用机制温和，长期使用的安全性已得到临床验证。但需遵医嘱使用，定期评估。

Q：孩子没有症状时还需要继续服药吗？

A：孟鲁司特钠是预防性药物，需要规律使用。即使症状缓解，也应根据医生建议完成疗程。

Q：药物的副作用是不是很多？

A：常见副作用如头痛、腹痛等多为轻微且短暂，发生率较低。家长无需因少数案例而过度焦虑。

孟鲁司特钠在儿童哮喘和过敏性鼻炎的治疗中具有重要地位。面对FDA的黑框警告，家长既不应过度恐慌，也不应掉以轻心。关键在于科学用药，密切监测，及时与医生沟通。只有这样，才能在控制疾病的同时，最大限度地降低用药风险，保障儿童的健康成长。