重组胶原蛋白：安全高效引领医美新趋势，市场规模将破千亿

重组胶原蛋白：安全高效引领医美新趋势，市场规模将破千亿

近年来，重组胶原蛋白在医美领域展现出巨大潜力，成为行业的新宠儿。这种新型胶原蛋白不仅解决了传统动物源胶原蛋白的安全隐患，而且在功效和适用性上都有显著提升。目前，多家企业如巨子生物、锦波生物等已实现重组胶原蛋白的大规模生产，推动了整个医美市场的快速发展。未来，重组胶原蛋白有望在更多应用场景中发挥重要作用，引领医美新潮流。

胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30-40%。目前已知的有28种类型胶原蛋白，广泛分布在人体不同的组织器官中，全方位参与人体组织器官的修复和再生。传统胶原蛋白主要从动物组织中提取，存在病毒隐患、排异反应风险及功能性和吸收性不确定等问题。而重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，不仅可合成不同类型的胶原，还可筛选出不同型别胶原分子上特定功能区并根据需要进行定制组合。

重组胶原蛋白的技术突破主要体现在以下几个方面：

1. 安全性更高：重组胶原蛋白采用基因工程方法制备，避免了动物源性胶原蛋白可能携带的病原体风险，具有更高的生物安全性。

2. 生物相容性更好：通过基因重组技术，可以精确控制胶原蛋白的氨基酸序列，使其与人体胶原蛋白高度相似，从而具有更好的生物相容性。

3. 功能更强大：重组胶原蛋白可以根据需要进行定制化设计，筛选出特定功能区，实现更精准的生物学功能。

4. 水溶性更佳：重组胶原蛋白具有更好的水溶性，易于配制成各种剂型，便于临床应用。

近年来，重组胶原蛋白市场呈现出爆发式增长。据弗若斯特沙利文数据预计，2027年，我国重组胶原蛋白零售端市场规模将增长到1145亿元，2023-2027年的CAGR预计为41.45%。这一快速增长主要得益于以下几个因素：

1. 政策支持：自2021年起，国家药监局相继颁布了多项重要指导性文件，如《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》等，为重组胶原蛋白的高质量发展奠定了基础。

2. 技术突破：2000年，中国西北大学范代娣博士与其团队实现了采用原核细胞体系（大肠杆菌）对重组胶原蛋白（I型）的实验室小试表达，克服了传统动物提取法存在的病毒隐患、排异反应风险及功能性和吸收性不确定等弊端。此外，通过高密度发酵和高效分离纯化技术，巨子生物在全球领域率先解决了阻碍重组胶原蛋白生产效率的问题，重组胶原蛋白产业化进程迎来重大突破。

3. 市场需求旺盛：随着消费者对医美产品安全性和效果要求的提高，重组胶原蛋白凭借其独特优势迅速获得市场认可。

目前，我国已有多家厂商抢先布局了重组胶原蛋白赛道：

1. 巨子生物：全球首家实现重组胶原蛋白产业化的企业，于2022年11月4日在港交所主板挂牌上市，成为“胶原蛋白第一股”。围绕重组胶原蛋白，巨子生物打造了多元化的产品矩阵，涵盖功能性护肤品和医用敷料等，旗下拥有“可复美”和“可丽金”等知名品牌。

2. 锦波生物：专注于重组人源化胶原蛋白的研发和生产，产品主要应用于医美领域，如面部真皮组织填充、肌肤焕活等。公司核心业务聚焦于三大领域：医疗器械、功能性护肤品及原材料供应。

3. 华熙生物：2022年8月30日，华熙生物董事长赵燕公开宣布，将把胶原蛋白打造成为透明质酸之后的第二个战略性生物活性物。同年，华熙生物以2.33亿元收购益而康生物，进入重组胶原蛋白赛道。

重组胶原蛋白在医美领域的应用主要包括：

1. 皮肤填充：作为组织填充剂注射至面部组织内，可以起到支撑填充的作用，从而达到纠正皱纹的目的。目前境内已批准的填充剂产品名称包括：胶原蛋白植入剂、含利多卡因胶原蛋白植入剂、医用胶原充填剂、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维等。产品适用范围有的用于纠正鼻唇沟，有的用于纠正额部动力性皱纹。

2. 护肤品：重组胶原蛋白具有良好的生物相容性和生物活性，可以促进细胞的生长和修复，还能够增加皮肤的弹性和紧致度，减少皱纹的产生。因此，它被广泛应用于护肤品中，具有保湿、抗皱、修复等功效。例如，巨子生物的可复美和可丽金品牌，就推出了多款基于重组胶原蛋白的护肤产品。

3. 创面修复：一些胶原蛋白制成的敷料可用于医疗美容用途，如用于皮肤激光术后创面修复辅助治疗，境内已批准产品的产品名称有胶原贴敷料等。

重组胶原蛋白作为新型生物材料，具有广阔的应用前景。除了在医美领域的应用外，它还有望在以下领域发挥重要作用：

1. 生物医药：重组胶原蛋白可以用于生物医用材料、创面敷料、止血材料、药物载体等。

2. 保健品：随着人们对健康意识的提高，重组胶原蛋白在保健品领域的应用也将逐渐增多。

3. 洗护用品：重组胶原蛋白的温和性和护肤效果使其在洗护用品领域具有广阔的应用前景。

4. 宠物食品：重组胶原蛋白在宠物食品中的应用也在逐渐增加，可以改善宠物的皮肤和毛发健康。

总体来看，重组胶原蛋白凭借其独特的优势和广阔的应用前景，正在引领医美行业的新潮流。随着技术的不断进步和市场的持续扩大，重组胶原蛋白有望成为医美领域的重要支柱。