耐赋康：慢性肾病五期患者的新希望

耐赋康：慢性肾病五期患者的新希望

慢性肾病五期，即终末期肾病（尿毒症），是慢性肾脏疾病发展的最严重阶段。患者需要依赖透析或肾移植维持生命，生活质量受到严重影响。近年来，随着医学研究的不断深入，针对慢性肾病的治疗手段也在持续创新。最近，一种名为耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）的新药在中国获批，为慢性肾病五期患者带来了新的希望。

耐赋康是全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物，由云顶新耀研发。该药物通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结）。胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。

临床研究数据显示，耐赋康在延缓肾功能衰退方面表现出色。在全球研究中，与安慰剂相比，耐赋康不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出具有临床意义且统计学差异（p<0.0001），能减少肾功能衰退达50%。在中国亚组研究中，耐赋康治疗组时间加权的eGFR平均下降3.7ml/min/1.73m2，而安慰剂组时间加权的eGFR平均下降13.3ml/min/1.73 m2，耐赋康治疗可带来9.6ml/min/1.73 m2的eGFR 获益，这一数值大于全球人群的治疗获益（5.1ml/min/1.73 m2）。中国人群中eGFR在24个月时较基线的平均绝对变化表明，耐赋康治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%，这一数值在全球人群约为50%。

对于慢性肾病五期患者而言，耐赋康的出现具有重要意义。首先，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康能够从源头上干预疾病进程，延缓肾功能衰退。研究预测，使用耐赋康可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年，这无疑为患者争取了更多的时间和机会。

其次，耐赋康具有良好的安全性。布地奈德首过代谢程度达90%，减少了全身性副作用的风险。在真实世界研究中，耐赋康在轻度肾功能受损的亚裔患者中展现了良好的安全性和耐受性，未增加严重不良事件的发生率。

此外，耐赋康的使用便捷，每日仅需口服一次，提高了患者的依从性。对于需要长期治疗的慢性肾病患者来说，这一点尤为重要。

尽管耐赋康展现出显著的疗效和良好的安全性，但患者在使用时仍需注意以下几点：

1. 适用人群：耐赋康适用于具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。具体是否适合使用，需由专业医生根据患者的具体情况判断。

2. 使用条件：患者需要在医生的指导下使用耐赋康，定期监测肾功能指标，以评估治疗效果和安全性。

3. 药物相互作用：在使用耐赋康期间，患者应告知医生正在使用的其他药物，以避免可能的药物相互作用。

4. 不良反应：虽然耐赋康的耐受性良好，但仍可能出现一些不良反应，如消化系统不适等。如果出现严重不适，应及时就医。

耐赋康的出现为慢性肾病五期患者带来了新的治疗选择。通过靶向减少Gd-IgA1的产生，耐赋康能够延缓肾功能衰退，为患者争取更多的时间。然而，值得注意的是，耐赋康并不能根治慢性肾病，患者仍需在医生的指导下进行综合管理，包括合理饮食、适度运动、控制血压和血糖等。同时，患者应保持良好的心态，积极配合治疗，以提高生活质量。