BNT116:全球首个mRNA肺癌疫苗在英国完成首例患者接种
BNT116:全球首个mRNA肺癌疫苗在英国完成首例患者接种
近日,癌症疫苗领域传来重磅消息:全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116在英国正式启动临床试验,并完成首位患者接种。这是癌症治疗领域的一项重要突破,代表了个性化医疗的重要进步。
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,每年约有180万人死于肺癌,晚期肺癌患者的生存率尤其低。因此,开发有效的肺癌疫苗具有重要意义。
BNT116:全球首个mRNA肺癌疫苗
BNT116是由德国生物技术公司BioNTech开发的一款治疗性癌症疫苗,旨在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该疫苗采用mRNA技术,通过静脉注射方式给药。
其主要作用机制是:通过mRNA技术将肿瘤相关抗原引入患者体内,由免疫系统产生特定的抗原,从而增强T细胞对癌细胞的反应。形象地说,该疫苗能够为患者的免疫系统发出一条“指令”,告诉它如何识别肿瘤细胞的标志物。这样,当癌细胞出现时,免疫系统就能认出它们并发动攻击,避免癌症复发。
相比传统化疗,这种方法只针对癌细胞,能够避免伤害健康细胞,因此副作用更小,治疗更精准。
临床试验进展
BNT116的1期临床试验由英国国家卫生与护理研究所(NIHR)牵头,在全球7个国家(英国、德国、匈牙利、波兰、西班牙、土耳其和美国)的34个地点进行。共有约130名非小细胞肺癌(NSCLC)患者将接受BNT116疫苗治疗,包括尚未接受手术或放疗的早期肺癌患者(2期和3期)以及晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(4期)。
该试验旨在评估BNT116疫苗的安全性和抗肿瘤活性,包括单独使用以及与化疗、免疫疗法联合使用的情况。研究人员表示,虽然这项临床试验尚处于早期阶段,研究结果需要等待,但这是肺癌研究领域的一个重要里程碑,可能为广大肺癌患者带来了新的希望,并可能在未来的癌症治疗中产生变革性的影响。
早期临床试验结果
根据2023年公布的一项针对BNT116疫苗的1期LuCa-MERIT-1(NCT05142189)试验的初步结果:
- 截至2023年3月1日,共有18名患者接受了BNT116疫苗治疗,其中13名患者接受的是BNT116疫苗单独治疗,5名患者在第3周期后加入Cemiplimab治疗。
- 患者治疗后常见的不良事件(TEAE,发生率≥5%)包括发热(1-3级)、寒战(1-2级)和呕吐(1-2级)。其中,被认为与BNT116疫苗治疗相关的不良事件是发热和寒战。
- 28%的患者出现了严重的不良事件(TEAE),包括2级气胸或发热、3级疲劳或肺炎以及4级急性肾损伤。不过4级急性肾损伤之后被认定与BNT116疫苗治疗无关。
- 未观察到剂量限制性毒性(DLTs),也未出现患者死亡的情况。
- 在10名可评估患者中(5名接受的是BNT116疫苗单独治疗,5名在第3周期后加入了Cemiplimab治疗),6名患者的病情保持稳定,4名患者的病情出现了进展。平均疾病控制时间为1.53个月。
结论是:在本次试验中,BNT116疫苗单独使用或者与Cemiplimab联用,患者的耐受性良好,安全性基本符合预期。
专家观点
伦敦癌症研究所临床科学家梅尔彻(Alan Melcher)表示:“几年前,我会说这是在技术上绝对不可能做到的事情。”如今,最快六周就能做出癌症疫苗,这很大程度上要归功于新冠疫情期间加速发展的mRNA疫苗技术。
英国国家健康与护理研究所早期癌症研究专家丹森(Sarah Danson)认为,这些疫苗与现有免疫疗法结合使用效果可能最好。事实上,上述提到的那款癌症疫苗现在也会跟免疫疗法合併使用。
展望未来
尽管BNT116的试验结果充满希望,全球对于这一新型疫苗的疗效和安全性仍充满期待。该疫苗试验不仅将提供肺癌治疗的新选择,还可能为其他癌症的mRNA疫苗研发提供宝贵经验。随着临床试验的推进,研究人员将能够进一步确定该疫苗的最佳应用情景,包括如何更好地与现有疗法结合,以实现最佳治疗效果。
值得注意的是,全球有超过60种mRNA癌症疫苗正在进行临床试验。以mRNA疫苗为代表的个性化癌症疫苗具有广阔的应用前景。随着癌症疫苗技术的不断进步和临床研究的深入,个性化癌症疫苗也将在更多的癌症类型中得到应用,并逐步推广到临床实践中。癌症疫苗有望在未来成为重要的治疗手段,为广大癌症患者带来福音。