原研药VS仿制药：谁才是性价比之王？

原研药VS仿制药：谁才是性价比之王？

2025年1月，第十批国家药品集中带量采购结果公布，一个引人注目的现象是：所有原研药企均未中标，取而代之的是价格更低的国产仿制药。这一结果不仅反映了我国医药市场的深刻变革，也引发了公众对原研药和仿制药选择的广泛讨论。面对价格相差悬殊但成分相同的药品，我们不禁要问：原研药和仿制药，谁才是真正的性价比之王？

药品集中带量采购，简称“集采”，是国家为降低药品价格、减轻患者负担而推出的一项重要政策。通过“以量换价”的方式，集采迫使药品生产企业在保证质量的前提下，通过降低价格来获得市场份额。这一政策的实施，使得许多原研药不得不面对来自国产仿制药的激烈竞争。

原研药，顾名思义，是原创性的新药。它需要经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验，平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，因此价格昂贵。而仿制药则是在原研药专利过期后，其他厂家生产的相同成分药物。仿制药仅需复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高。

过去，由于技术限制和质量控制的差异，国产仿制药在疗效和安全性上确实与原研药存在差距。但近年来，随着国家药品监督管理局推行仿制药一致性评价政策，这一局面正在发生改变。

仿制药一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。通过一致性评价的仿制药，其质量与疗效已经达到了与原研药相当的水平。据统计，目前我国已有超过100个品规的通用名药通过了一致性评价，涵盖心血管系统、抗感染、消化系统等多个领域。

那么，通过一致性评价的仿制药，其临床效果究竟如何呢？国家医保局曾公布二甲双胍集采仿制药与进口药之间降糖疗效对比研究的临床数据，结果显示，国产仿制的二甲双胍与进口原研药之间没有差异，疗效一致。

但值得注意的是，大数据的结论在个体身上可能并不完全适用。在某些个体身上，某些药物仍然存在仿制药疗效不如原研药，或副作用发生率更高的情况。这主要是由于制剂工艺、原辅料差异、包材差异等因素，导致药物在人体内的吸收特征存在差异。因此，在选择药品时，除了考虑价格因素外，还需要关注个体差异和医生建议。

从政策导向来看，国家鼓励仿制药发展的决心十分明确。一方面，通过一致性评价提高仿制药质量；另一方面，通过集采政策为优质仿制药开辟市场空间。这不仅有助于降低患者用药负担，也推动了我国医药产业的升级转型。

对于原研药来说，虽然在集采中面临挑战，但其在创新药领域的优势依然明显。许多原研药企正在加大新药研发力度，同时通过差异化策略，在高端市场和创新药领域寻找新的增长点。

面对原研药和仿制药的选择题，患者应该如何做出理性决策呢？

1. 关注一致性评价：优先选择通过一致性评价的仿制药，其质量和疗效更有保障。

2. 考虑经济因素：如果经济条件有限，选择通过一致性评价的仿制药是明智之选。但需要注意的是，由于带量集采的实施，一些通过一致性评价的仿制药，纳入集采后的价格极低，甚至低于某些未做过一致性评价的老品种。这种时候，一分钱一分货的观念就不再适用了。如果是我来选择，宁肯选择进入集采的，通过一致性评价的便宜仿制药，也不选没有通过一致性评价的贵的老仿制药。

3. 重视个体差异：虽然大数据显示两者疗效相当，但个体差异仍然存在。如果在使用过程中发现疗效不佳或副作用明显，应及时与医生沟通，考虑更换药品。

4. 遵循医嘱：医生的建议是最重要的参考因素。在医生指导下选择合适的药品，既能保证疗效，又能避免不必要的支出。

5. 考虑长期用药需求：对于需要长期用药的慢性病患者来说，药品的可及性和经济性是重要考量因素。选择性价比高的药品，有助于提高治疗的可持续性。

原研药和仿制药之争，本质上是创新与普及的平衡。随着我国医药产业的快速发展和政策的不断完善，我们有理由相信，未来患者将拥有更多优质、可负担的用药选择。在选择药品时，既要关注价格，更要重视质量和疗效，同时也要充分考虑个人实际情况。在医生的指导下，做出最适合自己的选择。