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肾骨胶囊获5家国产企业生产批文，主要成分为牡蛎

创作时间:

2025-01-21 18:42:16

作者:

@小白创作中心

肾骨胶囊获5家国产企业生产批文，主要成分为牡蛎

肾骨胶囊是一种常用的补钙药物，主要成分是牡蛎，具有促进骨质形成、维持神经传导等多种功效。本文将详细介绍肾骨胶囊的药品说明书、国内上市情况、全球上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况等信息，帮助读者全面了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月12日
修改日期：2012年01月24日

【药品名称】

通用名称：肾骨胶囊
汉语拼音：Shengu Jiaonang

【成份】

牡蛎。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色的粉末；味微酸。

【功能主治】

促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻症。

【规格】

每粒含钙(Ca)0.1g

【用法用量】

口服。一次1～2粒，一日3次；孕妇和儿童遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

饭后立即服，服药后要多饮水。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装，每板装15粒，每盒装2板。每盒装3板。每盒装4板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册WS3-B-2346-97

【批准文号】

国药准字Z11020253

【生产企业】

企业名称：北京亚东生物制药有限公司
生产地址：北京市昌平区科技园区富康路16号
邮政编码：102200
电话号码：010-82883298 51655858(投诉电话)
400-6100-238(用药咨询)
传真号码：010-82884004
注册地址：北京市昌平区科技园区振兴路8号
网址：www.bjyadong.com.cn

国内上市情况

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20013242	肾骨胶囊	每粒含钙0.05g	胶囊剂	贵州信邦远东药业有限公司	—	中药	国产	2003-12-22
国药准字Z13020280	肾骨胶囊	每粒含钙(Ca)0.1g	胶囊剂	颈复康药业集团有限公司	颈复康药业集团有限公司	中药	国产	2020-04-23
国药准字Z11020253	肾骨胶囊	每粒含钙(Ca)0.1g	胶囊剂	北京亚东生物制药有限公司；安国亚东生物制药有限公司	北京亚东生物制药有限公司	中药	国产	2020-08-10
国药准字Z19983156	肾骨胶囊	每粒含钙(Ca)0.05g;每粒含钙(Ca)0.1g	胶囊剂	鞍山制药有限公司	—	中药	国产	2020-07-23
国药准字Z20044086	肾骨胶囊	每粒含钙0.05g	胶囊剂	贵州信邦制药股份有限公司	贵州信邦制药股份有限公司	中药	国产	2021-01-15

同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
肾骨胶囊	贵州信邦远东药业有限公司	国药准字Z20013242	50mg	胶囊剂	中国	已过期	2003-12-22
肾骨胶囊	颈复康药业集团有限公司	国药准字Z13020280	100mg	胶囊剂	中国	在使用	2020-04-23
肾骨胶囊	北京亚东生物制药有限公司	国药准字Z11020253	100mg	胶囊剂	中国	在使用	2020-08-10
肾骨胶囊	鞍山制药有限公司	国药准字Z19983156	50mg;100mg	胶囊剂	中国	在使用	2020-07-23
肾骨胶囊	贵州信邦制药股份有限公司	国药准字Z20044086	50mg	胶囊剂	中国	在使用	2021-01-15

药品中标情况

药品规格	中标企业	中标省份	最低中标价	规格	时间	省份	企业名称	最高中标价	规格	时间	省份	企业名称
0个	0家	0个	0	—	—	—	—	0	—	—	—	—

国内药品注册申报情况

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
Y0412614	肾骨胶囊	贵州信邦制药股份有限公司	—	—	—	2004-12-10	已发件贵州省	—
CYZB2401559	肾骨胶囊	贵州信邦制药股份有限公司	补充申请	—	2024-08-21	—	—	查看
BFZ20020181	肾骨胶囊	鞍山制药有限公司	仿制	—	2002-08-16	2003-09-21	审批完毕	—
Y0303663	肾骨胶囊	承德中药集团雾灵药业有限责任公司	补充申请	—	2003-09-28	2010-06-09	制证完毕－已发批件河北省 EF663357767CS	查看
CYZB0601551	肾骨胶囊	北京天九药业有限公司	补充申请	—	2006-08-10	2006-08-08	在审评审批中	—