三甲医院调研：集采政策下高血压用药仿制替代率达96.67%

三甲医院调研：集采政策下高血压用药仿制替代率达96.67%

国家集中带量采购政策实施后，仿制药的使用率显著提高。本文基于某三甲医院的真实世界数据，分析了高血压患者使用阿托伐他汀钙片原研药与仿制药的影响因素，为提高仿制药的临床使用提供了重要参考。

研究背景

2018年以来，国家医保局组织开展八批国家药品仿制，共纳入333种药品，平均降幅超50%。药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，在提高人民幸福指数、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。

越来越多的药品生产企业深度思考重新规划重创新、重质量的发展新路。提高仿制药质量，保证其疗效，一同促进仿制药与原研药的替换。医药产业的屡次升级和结构调整，最终可增强我国的综合国际竞争力。

数据来源与处理

数据来源于某院2020年4月-2021年12月期间就诊于门急诊，诊断中包含高血压的患者，分析的指标包含：患者使用原研药（辉瑞制药有限公司，规格20mg7、20.0mg/片），仿制药阿托伐他汀钙片（乐普制药科技有限公司，规格20mg7、20.0mg/片）的患者性别、年龄、科室、诊断、费别、用药情况等信息。本研究所用数据采用Excel等软件进行汇总、分析。

研究结果

使用原研药阿托伐他汀钙片与仿制药的患者数量对比

阿托伐他汀钙片原研药与仿制药在我院患者中的使用情况对比明显。使用阿托伐他汀钙片原研药的患者有137名，选择仿制药的患者有2013名。78名患者从原本使用阿托伐他汀钙片原研药更换为仿制药。2020年4月-2021年12月期间就诊于门急诊的绝大多数患者使用国家集采的仿制药阿托伐他汀钙片，对比情况见表1和图1。

表1 不同类别药品的患者数量

图1 不同类别药品的患者数量

使用原研药与仿制药处方金额对比

阿托伐他汀钙片原研药与仿制药使用数量差异明显，详见图2。使用仿制药阿托伐他汀钙片总数为35545盒，原研药1222盒，根据“仿制药替代率=（仿制药使用量/该药使用总量）×100%”，则仿制药阿托伐他汀钙片替代率=（35525/（35545+1222））*100%=96.676%。原研药阿托伐他汀钙片每盒单价是42.77元，仿制药阿托伐他汀钙片每盒单价是3.84元，仿制药替代原研药潜在可节省费用总计（42.77-3.84）*35545=1383,766.85元。单片仿制药阿托伐他汀钙片的单价是0.549元，对比原研单片药价6.11元，显然选择使用仿制药阿托伐他汀钙片，整体的药品费用支出可大幅下降，小至一个家庭大至整个国家都能从中获益，极大程度减轻了患者家庭的经济负担和国家医保负担。

图2 原研与防止药品片数对比

使用医保或自费结算阿托伐他汀钙片原研药与仿制药的患者数量分布

不同年龄段的自费患者与医保患者使用阿托伐他汀钙片原研与仿制药的情况见表2。数据显示，40岁以下的高血压患者，使用医保支付阿托伐他汀钙片仿制药的患者数量约为自费患者数量的2倍。在使用药品阿托伐他汀钙片仿制药的40岁以上的高血压患者中，自费患者数量在增加，相反医保患者数量在减少。

表2 不同年龄段使用原研与仿制药的自费医保患者数量对比

使用原研药与仿制药的患者特征

不同年龄段选择原研药的情况：40岁以下，40岁-60岁，60岁以上的这三个年龄段，统计结果显示男性选择原研药比女性患者多。60岁以上的患者，男性女性患者选择原研药的比例逐渐趋于平衡。患者对于仿制药的接受程度随着年龄的增长，接受度也在逐渐上升。60岁以上选择仿制药的男性患者数量与年龄41岁-60岁的男性患者数量比较略有下降，而女性患者数量在上升。见表3。

图3 原研与仿制药在不用性别和年龄的使用情况

从原研药更换为仿制药的患者特征

78名患者从使用原研药阿托伐他汀钙片更换为仿制药，这78名患者中，年龄为60岁以下包括60岁的患者有33名，其中男性患者23名，女性患者10名；60岁以上的患者有45名，其中男性患者18名，女性患者27名。见表4。

更换原研药为仿制药的科室情况分布

2020年4月-2021年12月期间就诊于门急诊的患者中，有78名患者从使用原研药阿托伐他汀钙片更换为仿制药。启动原研药更换为仿制药的科室集中在神经内科与心血管内科，启用原研更换为仿制药的科室排名第一的是神经内科，在启动更换原研药为仿制药的科室中占比为35.8%；科室排名第二的是心血管内科，在启动更换原研药为仿制药的科室中占比为26.9%；两个排名前二的科室加起来的占比为67.2%。神经内科与心血管内科在控制血脂方面的临床经验丰富，并且神经内科与心血管内科由于专科特色原因有机会了解国家一致性评价相关的宣传和仿制药阿托伐他汀钙片的

表3 原研与仿制药在不同性别和年龄的使用情况

表4 原研药更换为仿制药的患者特征情况

表5 启动更换原研药为仿制药的科室情况

讨论

医生对国家集采的仿制药品的了解程度是患者使用意愿的重要影响因素

在真实世界中，提高医生对国家集采政策知晓率及中选药品认可度非常重要。临床对患者的使用意愿更有可能发挥正向引导作用。我院实施药品集中采购后，仿制药的使用显然超过原研药的使用，相对应的药品费用也相对降低。说明我院临床科室对国家政策的强烈响应。但从更换原研药为仿制药的科室情况分布可见，除了个别科室积极推进仿制药替换原研药，其他科室主动性欠佳。建议医院可通过奖惩政策督促医务人员合理用药，例如对每个科室可根据实际情况设置个体化的考核指标。

消费者对中选药品疗效、质量、安全性的高感知风险可能会阻断了实际购买行为

本研究结果显示，40岁以下的年轻患者与60岁以上的患者比较，选择仿制药的比例低。出现这种现象的原因可能是由于40岁以下的年轻患者经济收入稳定，认为价格较高的原研药治疗效果会比仿制药好，不良反应会更少。60岁以上的患者由于本身年龄增长的因素，本身的生理机能与40岁的年轻患者做比较有所下降，因此患病的概率更高，到访医院的频次相比年轻患者更高，与医护人员的沟通交流机会更多，接触仿制药的宣传更频繁。最终结果显示，仿制药的接受程度随着年龄的增长，患者接受度也在逐渐上升。因此我院应继续推动通过我院公共区域的多媒体设备广泛正向宣传通过一致性评价的仿制药品的优势，有利于国家集采药品中选替代率的提高。对于40岁以下的年轻患者，我们更应该重视这部分患者的长期管理，实行随访的形式多做仿制药相关知识的大力宣传，真正实现持续减轻群众负担。

医疗工作者更应该做好慢病随访的长期工作

医疗机构集中带量采购药品很多为慢病用药和常见病用药，药品的适用人群更多为需要长期规律用药的老年患者。特别是对于深圳这种一线高速发展的城市，长辈较少与年轻人共同居住，针对长期服药的患者，医疗工作者如药师更应该做好慢病随访的长期工作，及时关注到患者服药后疗效情况，发现不良反应可及时上报到国家不良反应监测系统。

总结

医生与患者逐渐认可通过一致性评价的仿制药，才会更倾向于选择质优价廉的中选仿制药。为了提高仿制药的使用率，让大众认可仿制药，需要所有医务人员一起努力。加大仿制药的宣传力度，落实仿制药在临床上的使用，关注其不良反应和实际临床疗效，为促进仿制药的临床使用提供证据支持和政策建议。