每年两针就能预防HIV，吉利德新药临床试验获100%保护率
每年两针就能预防HIV，吉利德新药临床试验获100%保护率
美国生物制药公司吉利德近日宣布其研发的艾滋病预防新药Lenacapavir（来那卡帕韦）在临床试验中取得重大突破。试验结果显示，该药物在预防年轻女性HIV感染方面有效率达到100%。
这一突破性成果来自吉利德的PURPOSE 1临床试验，该试验在南非和乌干达的5300名16至25岁女性中进行。参与者被随机分为三组，分别接受每年两次Lenacapavir注射、每日一次Descovy（舒发泰）口服或每日一次Truvada（达可挥）口服。结果显示，在Lenacapavir组的2134名女性中，没有出现HIV感染病例，而对照组Truvada组的发病率为每100人年1.69例。
创新机制，突破性疗效
Lenacapavir是一种新型的长效HIV衣壳抑制剂，其独特的作用机制使其成为HIV预防领域的重要突破。该药物通过干扰病毒生命周期的多个关键步骤发挥作用，包括抑制病毒衣壳介导的前病毒DNA摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成。更重要的是，Lenacapavir对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性，为多重耐药的HIV感染者提供了新的治疗选择。
吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey博士表示：“零感染和100%有效性展现出每年给药两次的lenacapavir有潜力成为预防HIV感染的全新重要方案。”这一结果不仅展示了Lenacapavir的卓越疗效，也为其在HIV预防领域的广泛应用奠定了基础。
国内布局，未来可期
在国内，多家公司在艾滋病预防药物领域已有布局。例如，前沿生物的主要产品为长效HIV融合抑制剂艾可宁，该药物可每周给药一次，通过静脉注射在患者体内迅速起效。艾可宁于2018年获批上市，2023年成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药，销售额达到1.09亿元。
艾迪药业则通过抗HIV创新药的研发与销售、高端抗HIV仿制药的研发形成产品集群。目前，艾迪药业的艾诺韦林以及艾诺米替已获批上市，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。2023年全年，艾迪药业HIV新药合计实现销售收入约7358万元，同比增长119.67%。
尽管国内企业在艾滋病药物研发方面取得了一定进展，但目前尚未有类似Lenacapavir的长效预防药物。Lenacapavir每年仅需注射两次的给药方式，不仅提高了患者的用药依从性，也为解决口服药物可能面临的污名化和歧视问题提供了新的解决方案。
全球意义，中国贡献
HIV是重大的全球公共卫生问题，已导致全球数千万人死亡。根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至2022年底，全球预计有3900万名艾滋病毒（HIV）感染者，其中150万名为儿童（0—14岁）。
在中国，艾滋病毒整体处于低流行水平，每年新报告感染者数、感染者病死率均呈下降趋势。但与全球艾滋病治疗市场规模相比，我国抗艾滋病药物市场容量较小，且行业集中度较低。Lenacapavir的出现，不仅为全球HIV预防提供了新的选择，也为我国艾滋病防治工作带来了新的希望。
一位感染病学专家表示：“最新的临床数据主要是支持了该药物的长效性，更低的注射频率有望提高患者的依从性，对患者而言肯定是好事。”随着更多长效抗HIV药物的研发和上市，HIV/AIDS的预防和治疗有望取得更大进展。
结语
Lenacapavir的突破性进展，为HIV预防和治疗领域带来了新的希望。其独特的长效作用机制和简便的给药方式，不仅提高了患者的用药依从性，也为解决HIV预防中的社会歧视问题提供了新的思路。随着PURPOSE 2试验的推进和更多数据的公布，我们期待这一创新药物能早日为全球HIV预防工作做出更大贡献。