重大突破！华科协和医院参与研究证实：免疫联合放化疗显著提高鼻咽癌患者生存率

重大突破！华科协和医院参与研究证实：免疫联合放化疗显著提高鼻咽癌患者生存率

2024年5月31日，一项由中山大学肿瘤防治中心马骏院士牵头，联合华中科技大学同济医学院附属协和医院等9家单位共同完成的临床研究成果，在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（Lancet）发表。该研究首次证实，在高危局部晚期鼻咽癌患者的治疗中，加用PD-1抗体信迪利单抗可以显著提高生存率。

这项研究采用国际标准的前瞻性多中心临床试验设计，共纳入425例高危局部晚期鼻咽癌患者（T1-4N2-3M0或T4N1M0）。患者被随机分为两组：对照组接受标准的放疗前吉西他滨+顺铂化疗联合放疗中顺铂化疗；试验组在标准治疗基础上加用全程信迪利单抗治疗。信迪利单抗的使用方案为放疗前3次、放疗中3次和放疗后6次，共12次。主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。

经过42个月的中位随访，研究结果显示：

• 信迪利单抗将患者的复发转移和死亡风险降低了41%，3年无瘤生存率从76%提高到86%；
• 转移风险降低了43%，无转移生存率从83%提高到90%；
• 复发风险降低了46%，无复发生存率从86%提高到93%。

在安全性方面，信迪利单抗组的3-4级副作用发生率为74%，略高于标准治疗组的65%。3-4级免疫相关副作用的发生率为10%，但有71%的患者能够完成规定的12次信迪利单抗治疗。值得注意的是，信迪利单抗的使用并未显著降低患者的生活质量。

这项研究在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为最新突破摘要（Late-breaking Abstract）进行口头报告，并被评为最佳研究。这是当年中国唯一获此殊荣的研究，在5500多篇摘要中仅占千分之五。

埃默里大学教授、美国国立癌症研究院头颈肿瘤工作组主席Nabil F. Saba在《柳叶刀》同期发表评论，指出这是首次在局部晚期头颈部肿瘤中观察到免疫治疗显著提高疗效的研究。

该研究方案已被纳入最新的中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南，并有望被国际指南采纳。这一突破性成果不仅为局部晚期鼻咽癌患者带来了新的治疗选择，也开启了头颈部肿瘤免疫治疗的新时代。

然而，研究也存在一定的局限性。例如，免疫治疗相关的3-4级副作用发生率较高，如何平衡疗效和安全性是未来研究的重要方向。此外，如何筛选出最可能从免疫治疗中获益的患者群体，也是需要进一步探索的问题。

这项研究的成功，不仅体现了中国在肿瘤免疫治疗领域的创新能力，也为全球鼻咽癌患者带来了新的希望。随着研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，免疫联合放化疗将成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，为更多患者带来生存获益。