利马前列素片：腰椎管狭窄症治疗的新选择

利马前列素片：腰椎管狭窄症治疗的新选择

腰椎管狭窄症是中老年人常见的脊柱疾病，主要表现为腰痛、下肢痛和间歇性跛行。随着人口老龄化加剧，该病的发病率逐渐上升。目前，保守治疗和手术治疗是主要的治疗手段，但效果有限。近日，一种名为利马前列素片的新药为腰椎管狭窄症患者带来了新的希望。

利马前列素片是一种人工合成的前列腺素E1衍生物，具有多重药理作用。它能够扩张末梢血管，增加血流量，抑制血小板聚集，从而改善神经组织的血流供应。对于腰椎管狭窄症患者而言，该药可以增加马尾神经的血流供应量，缓解腰背部、下肢部的疼痛、麻木感，并增强患者的行走能力。

2023年2月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准利马前列素片（商品名：凯立通）用于腰椎管狭窄症的治疗。这是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制的药物，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的作用，为患者提供了全新的治疗选择。

目前，关于利马前列素片的多项临床试验正在开展。其中，南方医科大学第三附属医院正在进行一项Ⅳ期临床试验，旨在评估该药对腰椎融合手术后残留麻痛患者的疗效和安全性。试验采用随机对照设计，计划入组100例患者，预计于2026年4月完成。

初步研究结果显示，利马前列素片能够显著改善患者的主观症状。对于轻至中度症状的患者，该药可以有效缓解疼痛和麻木感，延长间歇性跛行距离。对于术后残留症状的患者，该药同样显示出良好的治疗效果。

利马前列素片已于2023年在中国上市，但尚未纳入医保目录，患者需全额自费购买。目前，该药的市场参考价格为610元/盒，每盒含5μg规格的药片210粒。患者既可以选择在医院或药店凭处方购买，也可以通过海外医疗服务机构代购。

虽然利马前列素片在临床试验中表现出良好的安全性，但仍存在一定的不良反应风险。根据临床试验数据，约9.1%的患者会出现胃部不适、皮疹、头痛、腹泻等不良反应。此外，该药还可能引起肝功能异常，表现为AST、ALT水平升高。

以下人群需谨慎使用利马前列素片：

• 有出血倾向的患者
• 正在使用抗血小板药、溶栓药、抗凝药的患者
• 需要手术的重症腰椎管狭窄症患者
• 孕妇或可能妊娠的妇女（禁用）

此外，该药采用铝塑枕式包装，患者在使用时应注意包装的尖锐角部，避免误伤。

利马前列素片的上市为腰椎管狭窄症的治疗带来了新的希望。作为首个针对该病病理机制的药物，它有望改变现有的治疗格局。然而，任何药物的使用都需遵循科学原则，在充分评估患者病情和用药风险后，由专业医生指导使用。我们期待未来能有更多高质量的临床研究数据，为利马前列素片的合理应用提供依据。