奥利司他市场调研分析
奥利司他市场调研分析
在我国，18-69岁成人平均肥胖率已达到12%，肥胖总人数高居世界第一，随着人们对体型美的追求及对肥胖带来的次生疾病危害的认识，奥利司他会逐步成为减肥与超重人士的首选药品。
产品定义
化学基本信息
奥利司他（Orlistat）是一种胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃小肠腔内和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键结合，使脂肪酶失活不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）分解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，从而减少热量摄入，控制体重增加，达到控制体重、降糖、降压、调脂等目的。
药学基本信息
作用机制
奥利司他通过抑制胃肠道脂肪酶活性，阻止食物中脂肪的消化和吸收，从而减少热量摄入，达到控制体重的目的。
适应症
主要用于肥胖症的治疗，特别是对于那些通过饮食控制和运动无法有效减重的患者。
剂型及规格
奥利司他胶囊剂型为全球主流剂型，规格包括120mg和60mg。
临床应用
奥利司他适用于肥胖症的治疗，特别是对于那些通过饮食控制和运动无法有效减重的患者。
奥利司他安全性
奥利司他具有良好的安全性，常见的不良反应包括油性便、胃肠胀气等，但这些不良反应通常较轻且可逆。
国内外上市及在研情况
全球上市情况
奥利司他在全球主要地区均已上市，包括欧洲注册产品27个，美国注册产品2个，中国注册批文15个。
欧盟上市情况
奥利司他在欧盟有多个注册产品，涵盖了不同剂型和规格。
美国FDA上市情况
在美国，奥利司他有两个注册产品，主要以胶囊剂型为主。
日本PMDA上市情况
在日本，奥利司他也已获得上市批准。
国内上市情况
在中国，奥利司他已有15个注册批文，涵盖了多个剂型和规格。
国内制剂上市情况
奥利司他制剂在国内已有多家企业获得生产批文，包括植恩药业、山东新时代、海正药业等。
国内原料药上市情况
国内原料药生产主要集中在中国、印度、欧洲，中国近两年原料药新建项目增加，整体产能大幅提升，中国成为最大的奥利司他原料药生产国。
中国制剂在研情况
目前，国内有多家企业正在开展奥利司他制剂的BE试验，以期获得生产批文。
BE试验开展情况
多家企业正在开展奥利司他制剂的BE试验，以期获得生产批文。
原料药注册情况
奥利司他原料药在全球主要市场均已完成注册，包括欧盟、美国和中国。
欧盟CEP认证
奥利司他原料药已获得欧盟CEP认证。
美国DMF注册情况
奥利司他原料药在美国已完成DMF注册。
国内GMP认证/备案情况
国内多家企业已获得奥利司他原料药的GMP认证。
小结
奥利司他在全球主要市场均已上市，包括欧盟、美国和中国。国内有多家企业获得生产批文，涵盖了多个剂型和规格。
奥利司他原料药市场分析
全球原料药市场需求分析
受肥胖症患者人群大、销售模式的创新显著拓展消费者界面等关键驱动因素，估算奥利司他2019年全球原料药消耗量约180吨，对应的市场价值约6亿元（以19年均价计算），预计未来5年全球奥利司他原料药用量将达400吨，5年复合增长率将达到22%。
全球原料药市场规模分析
2019年全球奥利司他原料药消耗量约180吨，对应的市场价值约6亿元，预计未来5年全球奥利司他原料药用量将达400吨，5年复合增长率将达到22%。
全球原料药各国需求分析
奥利司他全球市场不同地区近年来呈现结构性增长态势。一方面奥利司他原料药市场在发达国家市场呈现下降走势，另一方面，奥利司他的主要消费市场已转移至新兴市场，包括巴西、中国、俄罗斯、墨西哥、韩国埃及等国家，随着这些市场需求逐步打开，使得奥利司他用量增长。
中国原料药市场需求分析
2019年中国奥利司他原料药出口金额达3.04亿元，共19个企业完成出口量约82吨，其中植恩出口35吨，占比为43%。中国奥利司他原料药出口覆盖31个国家，主要分布在南美、亚洲和欧洲；CR3达到78.8%，行业前三名企业集中度高，其中植恩药业排名第一，占比为43%，山东新时代排名第二位，占比18.2%，海正药业排名第三位，占比为17.8%。
竞争分析
中国已成为最大的奥利司他原料药生产国，带来原料药全球竞争格局的变化。
全球原料药企业竞争格局分析
全球原料药生产主要集中在中国、印度、欧洲，中国近两年原料药新建项目增加，整体产能大幅提升，中国成为最大的奥利司他原料药生产国。
中国原料药企业竞争力分析
中国奥利司他原料药出口覆盖31个国家，主要分布在南美、亚洲和欧洲；CR3达到78.8%，行业前三名企业集中度高，其中植恩药业排名第一，占比为43%，山东新时代排名第二位，占比18.2%，海正药业排名第三位，占比为17.8%。
中国企业生产情况
中国已成为最大的奥利司他原料药生产国，带来原料药全球竞争格局的变化。
原料药出口分析
2019年中国奥利司他原料药出口金额达3.04亿元，共19个企业完成出口量约82吨，其中植恩出口35吨，占比为43%。中国奥利司他原料药出口覆盖31个国家，主要分布在南美、亚洲和欧洲；CR3达到78.8%，行业前三名企业集中度高，其中植恩药业排名第一，占比为43%，山东新时代排名第二位，占比18.2%，海正药业排名第三位，占比为17.8%。
产品出口量/值及增长情况
2019年中国奥利司他原料药出口金额达3.04亿元，共19个企业完成出口量约82吨，其中植恩出口35吨，占比为43%。
出口国家和地区
中国奥利司他原料药出口覆盖31个国家，主要分布在南美、亚洲和欧洲。
出口价格
由于数据保密原因，具体出口价格信息暂未披露。
原料药市场需求预测及发展趋势
预计未来5年全球奥利司他原料药用量将达400吨，5年复合增长率将达到22%。
原料药市场分析小结
中国已成为最大的奥利司他原料药生产国，带来原料药全球竞争格局的变化。
奥利司他制剂市场分析
全球制剂市场概况
奥利司他制剂全球市场2019年销售规模超30亿元，未来5年将会达到60亿元的市场规模，5年复合增长率为18.9%。
市场规模及增长情况
奥利司他制剂全球市场2019年销售规模超30亿元，未来5年将会达到60亿元的市场规模，5年复合增长率为18.9%。
主要国家市场份额
从国家份额分布上来看相对集中，排名前5的国家份额占比58.2%，排名第一的是巴西，占比20%。
主要企业市场份额
企业份额上也相对集中，排名前5的企业份额占比61%，其中排名第一的企业罗氏占比为26%。
中国制剂市场分析
2019年中国奥利司他总销售额预计为12.7亿元，按照渠道划分，线上销售额达10亿元，线上占比为79%。按企业份额来看，植恩药业市场份额排名第一，占比52%。中国市场未来几年仍保持上升态势，预计2021年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。
市场规模及增长情况
2019年中国奥利司他总销售额预计为12.7亿元，按照渠道划分，线上销售额达10亿元，线上占比为79%。
主要企业和品牌市场份额情况
按企业份额来看，植恩药业市场份额排名第一，占比52%。
细分渠道份额
线上销售额达10亿元，线上占比为79%。
中国市场销售规模及发展趋势
中国市场未来几年仍保持上升态势，预计2021年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。
制剂市场分析小结
中国市场未来几年仍保持上升态势，预计2021年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。
本品市场准入情况
基药
奥利司他已进入国家基本药物目录。
医保
奥利司他已进入国家医保目录。
招中标情况
奥利司他在全国多个省份的药品集中采购中中标。
目标适应症（肥胖症）的市场前景分析
疾病概述、流行病学分析
在我国，18-69岁成人平均肥胖率已达到12%，肥胖总人数高居世界第一，其中男性肥胖人数为4320万人，女性肥胖人数为4640万人，超重率已达30%，超重人群数量已超过2亿人。
肥胖的定义
肥胖是指体内脂肪过度积累，体重超过正常范围的状态。
肥胖的分类
肥胖可分为单纯性肥胖和继发性肥胖。
肥胖的流行病学
在我国，18-69岁成人平均肥胖率已达到12%，肥胖总人数高居世界第一，其中男性肥胖人数为4320万人，女性肥胖人数为4640万人，超重率已达30%，超重人群数量已超过2亿人。
治疗药物分类
减肥药物主要分为作用于中枢神经系统的治疗、作用于外周的减肥药物、具有减重效果的降糖药物等。
作用于中枢神经系统的治疗
通过调节中枢神经系统来控制食欲，从而达到减重的目的。
作用于外周的减肥药物
通过抑制胃肠道脂肪酶活性，阻止食物中脂肪的消化和吸收，从而减少热量摄入，达到控制体重的目的。
具有减重效果的降糖药物
部分降糖药物具有减重的副作用，可以用于肥胖症的治疗。
减肥药治疗药物小结（化药）
目前，奥利司他是唯一被批准用于长期治疗肥胖症的减肥药物。
全球减肥药市场情况与趋势分析
全球减肥药市场呈现快速增长态势，预计未来5年全球减肥药市场规模将达100亿美元，5年复合增长率将达到20%。
中国减肥药市场情况与趋势分析
中国市场未来几年仍保持上升态势，预计2021年中国市场奥利司他制剂销售规模将达到20亿元。
中国减肥化药的在研情况
目前，国内有多家企业正在开展奥利司他制剂的BE试验，以期获得生产批文。