特应性皮炎治疗迎来突破：生物制剂开启精准治疗新纪元

特应性皮炎治疗迎来突破：生物制剂开启精准治疗新纪元

近年来，特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）的发病率持续攀升，已成为影响全球数千万患者生活质量的重要皮肤病。据统计，我国儿童患病率高达15%-20%，成人患病率最高达10%，且近30年来发病率持续上升。作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，AD不仅给患者带来持续的瘙痒和皮疹困扰，还严重影响其心理健康和生活质量。

目前，AD的治疗主要包括外用药物、口服抗组胺药和系统治疗等。对于轻至中度患者，外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂是主要治疗选择。然而，长期使用激素类药物可能导致皮肤变薄等副作用，而非激素类药物则存在疗效有限的问题。对于中重度患者，传统系统治疗如环孢素、甲氨蝶呤等免疫抑制剂虽能控制病情，但副作用明显，且无法长期使用。

近年来，生物制剂的出现为AD治疗带来了革命性的突破。研究表明，AD的发病机制与2型炎症密切相关，特别是白细胞介素（IL）-4和IL-13在疾病发展中起关键作用。因此，靶向IL-4/IL-13信号通路的生物制剂成为治疗AD的重要选择。

目前，全球已有多个针对AD的生物制剂获批上市。其中，最具代表性的是赛诺菲的度普利尤单抗（Dupixent），该药是首个获批用于治疗从婴儿到成人全年龄段中重度AD的靶向生物制剂。研究显示，度普利尤单抗能显著改善患者皮疹和瘙痒症状，提高生活质量。此外，曲罗芦单抗（Adbry）也已获批用于成人中重度AD的治疗。

面对庞大的市场需求，国内外药企纷纷布局AD治疗领域。据统计，2022年我国AD市场规模已达9.3亿美元，预计到2030年将增长至42.6亿美元。目前，市场上已有多款生物制剂和小分子靶向药物在研或已上市。

跨国药企方面，辉瑞的PDE-4抑制剂克立硼罗软膏、赛诺菲的度普利尤单抗等已在中国获批。国内企业也不甘落后，上海泽德曼的本维莫德乳膏作为全球首个AhR调节剂已获批上市，且在儿童患者中显示出良好的疗效和安全性。此外，恒瑞医药、康诺亚等企业也在积极布局JAK抑制剂和IL-4Rα靶向药物。

尽管生物制剂为AD治疗带来了突破，但仍面临一些挑战。首先，生物制剂的高昂价格限制了其可及性。其次，长期使用后的安全性数据仍需进一步积累。此外，如何根据患者个体差异选择最合适的治疗方案也是未来研究的重点。

值得期待的是，随着更多国产创新药企的加入，AD治疗领域将迎来更多选择。同时，国家医保目录的动态调整也将提高创新药物的可及性，使更多患者受益。可以预见，在不久的将来，AD的治疗将更加精准、安全和有效，患者的疾病负担将进一步减轻。