痛风新药SEL-212：每月一针告别痛苦

痛风新药SEL-212：每月一针告别痛苦

痛风患者迎来治疗新选择！新型药物SEL-212只需每月注射一次，就能有效控制尿酸水平，为痛风患者带来福音。

痛风是一种常见的慢性代谢性疾病，主要表现为高尿酸血症和关节疼痛。据统计，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。随着生活方式的改变和人口老龄化，痛风和高尿酸血症的患者人数呈明显上升和年轻化趋势。

目前，痛风的主要治疗药物包括非布司他、别嘌醇和苯溴马隆等。然而，这些药物存在一定的局限性：

• 需要每日口服给药，患者依从性较差
• 部分患者无法耐受或效果不佳
• 长期使用可能产生副作用

因此，开发更有效、更安全、更便捷的痛风治疗药物成为迫切需求。

SEL-212是Selecta Biosciences公司研发的一种新型痛风治疗药物，其创新之处在于：

• 双组分设计：将聚乙二醇重组尿酸酶pegadricase与含雷帕霉素的纳米粒子相结合
• 免疫耐受调节：通过纳米粒子促进抗原特异性耐受，减少抗药物抗体的产生
• 给药频率低：每月只需注射一次，显著提高患者依从性

在COMPARE 2期临床试验中，SEL-212展现出良好的疗效和安全性：

• 主要终点：第3个月和第6个月时，血清尿酸水平<6 mg/dL的维持时间≥80%的患者比例为53.0%，优于每两周一次的普瑞凯希（46.0%）
• 输液反应：发生率为15.7%，略高于普瑞凯希组（11.5%）
• 痛风复发：32.5%的患者出现复发，高于普瑞凯希组（23.0%），这可能与SEL-212组的血尿酸水平降低更快有关
• 口腔炎：9.6%的患者出现这一雷帕霉素相关不良反应

除了SEL-212，还有其他几种新型痛风药物值得关注：

• Tigulixostat：这是一种非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，在II期CLUE研究中，三个剂量组（50、100、200mg）在第12周时达到血尿酸目标水平<5 mg/dL的患者比例分别为47.1%、44.7%、62.2%，显著优于安慰剂组（2.9%）。目前正在进行III期EURELIA2试验，与别嘌呤醇进行头对头比较。

• SGLT2抑制剂：这类药物不仅能降低血尿酸水平，还能降低痛风发作风险，尤其适合糖尿病患者。研究显示，与DPP-4抑制剂相比，使用SGLT2抑制剂的痛风患者发作率更低，心血管事件风险也有所降低。

随着SEL-212、Tigulixostat等新型药物的研发进展，痛风治疗正迎来新的突破。这些新药不仅提高了疗效，还改善了用药便利性，为患者带来了更好的治疗体验。

然而，痛风治疗仍面临一些挑战：

• 如何进一步延长药物疗效
• 如何降低免疫原性反应
• 如何平衡降尿酸效果与安全性

未来，随着更多创新药物的问世和临床研究的深入，痛风治疗将更加精准和个性化，为患者带来更多希望。