达比加群酯：房颤患者卒中预防的新选择

达比加群酯：房颤患者卒中预防的新选择

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1.

https://www.sohu.com/a/836054464_121118853

2.

https://www.hanspub.org/journal/paperinformation?paperid=80041

3.

https://www.brainmed.com/info/detail?id=43898

4.

https://www.jd.com/pccontent/992598170622976?hy_entry=SEO_DrugIndications

5.

https://xyy.tsinghua.edu.cn/info/1047/6423.htm

6.

http://www.cem.org.cn/public/html/202408/20240803/index.htm

7.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1509066

8.

http://www.360doc.com/content/24/1216/21/37107441_1142151533.shtml

心房颤动（房颤）是临床最常见的心律失常之一，可使卒中风险增加5倍。在房颤患者中，非瓣膜性房颤（NVAF）占比最高。长期以来，维生素K拮抗剂如华法林是预防房颤患者卒中的主要药物，但其使用存在诸多局限：需要频繁监测国际标准化比值（INR）、与多种药物和食物存在相互作用、出血风险较高等。达比加群酯作为一种新型口服抗凝药，为房颤患者卒中预防提供了新的选择。

RE-LY研究是评估达比加群酯在房颤患者中应用的里程碑式研究。该研究纳入18,113名有卒中风险的房颤患者，随机分配至达比加群酯110mg组、150mg组或华法林组。研究结果显示：

• 达比加群酯110mg组的主要终点事件（卒中或全身性栓塞）年发生率为1.53%，与华法林组的1.69%相当（相对危险度0.91，95%CI 0.74-1.11），达到非劣效性标准，且大出血发生率更低（2.71% vs 3.36%）。
• 达比加群酯150mg组的主要终点事件年发生率为1.11%，显著低于华法林组（相对危险度0.66，95%CI 0.53-0.82），且出血性卒中发生率更低（0.10% vs 0.38%）。

除了疗效和安全性优势，达比加群酯的使用便利性也显著优于华法林。作为固定剂量给药的药物，达比加群酯不需要定期监测INR，减少了患者就医次数和经济负担。同时，其药物相互作用较少，使用更加方便。

达比加群酯的成人推荐剂量为每日两次，每次150mg。对于出血风险较高的患者，可减量至每日220mg（分两次，每次110mg）。老年患者（80岁以上）也建议使用较低剂量。

在使用方法上，达比加群酯需要特别注意以下几点：

• 不能打开胶囊服用：达比加群酯是前体药物，口服后生物利用度仅有6.5%。如果打开胶囊直接服用里面的颗粒，生物利用度可高达75%，这会显著增加出血风险。
• 进餐时或餐后服用：进食不会影响达比加群酯的吸收，如果出现胃肠道不适，建议随餐服用。
• 服药方式：服药时需饮用100毫升以上的水，服药后保持直立或坐位30分钟以上，以避免食管损伤。

达比加群酯最常见的不良反应是出血，约16.5%的患者会发生不同程度的出血。但大多数出血事件为轻微出血，严重出血或致死性出血的风险较低。研究显示，达比加群酯110mg组的大出血发生率显著低于华法林组。

在特殊人群使用方面，肾功能不全患者需谨慎，重度肾功能损害的患者禁用。同时，需要关注药物相互作用，避免与增加出血风险的药物合用，如肝素、阿司匹林等。

达比加群酯作为新型口服抗凝药，在房颤患者卒中预防中展现出显著优势。其疗效不劣于传统药物华法林，且使用更方便、安全性更高。但临床应用时仍需关注出血风险，严格遵循医嘱用药，定期监测肾功能，以确保患者安全。