乙型肝炎检测新突破：HBV DNA定量技术助力精准治疗

乙型肝炎检测新突破：HBV DNA定量技术助力精准治疗

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中国疾病预防控制中心

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来源

1.

https://www.chinacdc.cn/jkyj/crb2/yl/bdxgy/jswj_bdxgy/202409/t20240906_298599.html

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http://www.news.cn/science/20241218/08338d6518cc4102a9e26ed9e73f7bbb/c.html

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https://www.gsk-china.com/zh-cn/media/press-releases/b-united-ind-approval/

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https://rs.yiigle.com/cmaid/1517234

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https://www.cd2120.com/news_knowlege_kpzs/2024/6dBrYYd7.html

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https://www.hnsxysrmyy.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=37&id=1995

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https://www.zhihuiya.com/news/info_4713.html

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https://www.lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH240308

乙型肝炎是全球性的公共卫生问题，尤其在中国，防控形势依然严峻。据统计，截至2022年，我国慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者接近8000万，庞大的感染人群基数给疾病防控带来巨大挑战。在这样的背景下，HBV DNA定量检测技术的突破和新型治疗方法的出现，为乙肝防控带来了新的希望。

HBV DNA定量检测是评估乙肝病情和监测治疗效果的关键指标。传统的HBV DNA检测方法已经较为成熟，但最新的研究进展带来了更精准的检测手段。

超敏核酸检测技术

超敏核酸检测技术是目前HBV DNA检测领域的重大突破。相比传统方法，超敏核酸检测使用更为敏感的试剂，能够检测出更低浓度的病毒核酸。这对于隐匿型HBV感染的诊断尤为重要，能够更早发现病毒复制，为及早治疗提供依据。

前S1抗原检测

前S1抗原是HBV包膜蛋白的一部分，与病毒的感染、复制及诱导宿主免疫应答密切相关。研究表明，前S1抗原检测能够更早地反映出HBV感染的状态，尤其适用于急性感染的早期诊断。这对于及时采取治疗措施、防止病情恶化具有重要意义。

在乙型肝炎治疗领域，葛兰素史克（GSK）的B-UNITED研究项目备受关注。这一研究项目涉及两种新型药物：Bepirovirsen和Daplusiran/Tomligisiran，它们代表了乙肝治疗的最新突破。

Bepirovirsen：反义寡核苷酸（ASO）创新药物

Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸药物，通过与HBV RNA结合，抑制病毒蛋白的合成，从而达到治疗效果。该药物已获得中国药品审评中心的突破性疗法认证，并在美国和日本获得快速通道资格。目前，Bepirovirsen正处于三期临床研究阶段，显示出良好的应用前景。

Daplusiran/Tomligisiran：小干扰RNA（siRNA）疗法

Daplusiran/Tomligisiran是一种小干扰RNA疗法，通过干扰HBV RNA的表达，抑制病毒复制。该药物同样获得了国家药品审评中心的突破性疗法认定。这两种药物的序贯治疗方案，为实现乙肝的功能性治愈带来了新的希望。

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授表示：“非常高兴可以看到B-UNITED研究成功纳入上海临床试验审评审批试点项目，从既往研究数据来看，我们非常期待两药的序贯治疗方案能够为患者带来全新的治疗选择，向着实现‘功能性治愈’这一目标更进一步。”

目前，慢性乙型肝炎的标准治疗以核苷（酸）类似物为主，许多患者需要终身治疗来控制病毒复制。因此，实现功能性治愈是乙肝治疗的终极目标。功能性治愈定义为停止治疗后HBsAg持续阴性，伴或不伴抗-HBs出现，HBV DNA低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常。

GSK中国总经理余慧明表示：“GSK深刻地感受到近年来中国政府在药物创新研究方面的政策支持，中国已成为全球医药创新的沃土。我们期待B-UNITED研究能够在中国尽快启动，并以高质量、高标准圆满完成。未来，在肝病及抗病毒治疗领域，GSK将继续用实际行动加速创新疗法引入中国，为‘没有乙肝的未来’而不断奋斗。”

随着HBV DNA定量检测技术的不断进步和新型治疗药物的研发，我们有理由相信，实现乙肝的功能性治愈不再是遥不可及的梦想。这不仅将改善患者的生活质量，也将为实现“健康中国2030”目标作出重要贡献。