欧盟批准利伐沙班新适应症，为急性冠脉综合征患者带来新选择

欧盟批准利伐沙班新适应症，为急性冠脉综合征患者带来新选择

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1.

https://vip.stock.finance.sina.com.cn/corp/view/vCB_AllBulletinDetail.php?stockid=603538&id=10456560

2.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=7c8d8515e919

3.

https://m.1blv.com/drugDetail/108.html

4.

https://www.cmtopdr.com/post/detail/d57ef575-b9d3-4943-89e1-76e8114d3f06

5.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1505378

6.

https://m.1blv.com/drugDetail/429.html

7.

https://www.uptodate.com/contents/zh-Hans/initial-evaluation-and-management-of-suspected-acute-coronary-syndrome-myocardial-infarction-unstable-angina-in-the-emergency-department

8.

https://apps.medtrib.cn/media/phone/post/app/2523973/362eb579-f617-4944-af88-e9a445b33c94.html

近日，欧盟委员会批准了拜耳/杨森制药公司的利伐沙班（商品名：拜瑞妥）用于急性冠脉综合征（ACS）成人患者的二级预防。这一决定是基于大规模临床试验ATLAS ACS 2-TIMI 51的结果，该试验显示利伐沙班与标准抗血小板治疗药物联合使用，能有效降低心血管病死亡率。

利伐沙班是一种新型的口服抗凝药，通过直接抑制凝血因子Xa发挥抗凝作用。与传统的维生素K拮抗剂相比，利伐沙班具有服用方便、起效迅速、疗效确切且无需常规监测凝血指标等优势。目前，该药物已被广泛用于预防和治疗多种血栓性疾病，包括深静脉血栓形成、肺栓塞以及非瓣膜性房颤患者的卒中预防。

ATLAS ACS 2-TIMI 51试验是一项具有里程碑意义的研究，共纳入15526名ACS患者。研究将患者分为两组，分别接受利伐沙班2.5mg每日两次或5mg每日两次的治疗，同时所有患者均接受阿司匹林75-100mg/日的治疗。研究结果显示，两个剂量组的利伐沙班都能显著降低心血管死亡、心肌梗死和中风的复合终点事件。特别值得注意的是，低剂量组（2.5mg每日两次）不仅降低了主要终点事件，还进一步减少了心血管死亡和全因死亡的二级终点事件。

在另一项重要研究——EPIC-CAD研究中，研究者评估了在房颤合并稳定型冠心病患者中，艾多沙班（另一种Xa因子抑制剂）单药治疗与艾多沙班联合抗血小板药物治疗的比较效果。研究发现，艾多沙班单药治疗组在12个月时的主要结局事件发生率为6.8%，显著低于双联抗血栓治疗组的16.2%。这一结果主要由较低的出血事件发生率驱动，而并未增加缺血事件的风险。

这一新适应症的获批，为ACS患者的二级预防提供了新的选择。利伐沙班通过其独特的Xa因子抑制机制，在有效预防心血管事件的同时，保持了良好的安全性。对于临床医生而言，这一批准意味着在制定ACS患者长期管理方案时，有了更多元化的选择。同时，这也反映了抗凝药物在心血管疾病治疗中的重要地位。

然而，值得注意的是，尽管利伐沙班在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，但在实际应用中仍需谨慎。医生在处方时应充分考虑患者的具体情况，包括肾功能、肝功能以及出血风险等因素，以确保药物使用的安全性。