欧洲心脏病学会最新研究：1/4剂量四联降压药效果显著

欧洲心脏病学会最新研究：1/4剂量四联降压药效果显著

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来源

1.

https://m.medsci.cn/article/show_article.do?id=f18f8416229a

2.

https://apps.medtrib.cn/media/phone/post/app/9932ba8e-cdde-47fc-a069-c32add39be16.html

3.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sx_7771

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https://www.cmtopdr.com/post/detail/59310e16-bb03-458d-87f6-992fec6156c5

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https://rs.yiigle.com/cmaid/1495488

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http://www.360doc.com/content/24/0311/22/21241151_1116876068.shtml

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https://www.cmtopdr.com/post/detail/e0366594-d3f9-41ca-ae5c-a8e636ed0a70

在2024年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，几项重磅研究揭示了复方降压药在高血压治疗中的显著优势，其中最引人注目的是1/4剂量四联降压药的突破性成果。

研究背景：全球高血压控制率仅21%

尽管目前全球已有多种降压药，但高血压的控制率仍处于较低水平。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球仅有21%的高血压患者血压得到控制。多数患者采用单药治疗的效果不佳，常需多种降压药联用，但这对患者依从性提出了挑战。

三联复方制剂GMRx2的疗效和安全性

本次研究使用的三联复方制剂为GMRx2，由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种单药构成。研究人员设计了三种剂量规格：

1. 标准剂量：替米沙坦40 mg/氨氯地平 5 mg/吲达帕胺2.5 mg
2. 1/2标准剂量：替米沙坦20 mg/氨氯地平 2.5 mg/吲达帕胺1.25 mg
3. 1/4标准剂量：替米沙坦10 mg/氨氯地平 1.25 mg/吲达帕胺0.625 mg

在一项全球、安慰剂对照双盲试验中，295例既往未接受降压药或仅使用一种降压药的高血压患者参与研究。患者先接受2周的导入期，导入期停用任何降压药，导入期结束后若患者收缩压在130~154 mmHg，则进入试验期。研究人员将符合要求的患者以2：2：1的比例随机分配至1/4标准剂量组、1/2标准剂量或安慰剂组。

研究结果显示，治疗第4周时，1/4标准剂量组、1/2标准剂量组较基线收缩压降幅均大于安慰剂组，且1/2标准剂量组收缩压降幅最大。其中1/4标准剂量组与安慰剂组的收缩压差值为-7.3 mmHg（95%CI：-4.5-10.8），而1/2标准剂量组与安慰剂组的收缩压差值为-8.2 mmHg（95%CI：-5.2-11.3）。

1/4标准剂量组、1/2标准剂量组和安慰剂组分别有65%、70%和37%的患者治疗后血压＜140/90 mmHg，即达到了临床血压控制。两种剂量的GMRx2达到临床血压控制的患者比例均高于安慰剂组（均P＜0.001）。

安全性方面，1/4标准剂量组、1/2标准剂量组和安慰剂组分别有0%、5.1%和1.6%的患者因不良事件退出治疗。

四药复方制剂 vs 三联降压治疗

ESC会议公布的另一项试验结果表明，相比三联降压治疗，四药复方制剂的降压效果更好。

QUADRO试验是一项多中心、双盲、随机对照试验，研究纳入了全球13个国家的49个医学中心的难治性高血压患者183例，基线平均诊室收缩压为150.3 mmHg，舒张压为90.0 mmHg。起初是为期8周的导入期，患者在此期间接受培哚普利、吲达帕胺和氨氯地平三联治疗，导入期结束后，若患者血压仍未得到有效控制（即诊室收缩压≥140 mmHg，24小时动态收缩压≥130 mmHg），在持续降压治疗的同时，研究人员以1：1的比例将患者随机分配接受三联治疗，或由培哚普利、吲达帕胺、氨氯地平和比索洛尔组成的四药复方制剂，持续治疗8周。

结果显示：

• 治疗8周后，四药复方制剂组诊室收缩压比三联治疗组多降低了8.04 mmHg，二者分别平均降低20.67 mmHg和11.32 mmHg。
• 四药复方制剂组的24小时动态收缩压比三联治疗组多降低了7.53 mmHg。
• 四药复方制剂组诊室舒张压比三联治疗组多降低了6.14 mmHg。

整体而言，治疗第8周，无论是达到临床血压控制、24小时动态血压恢复正常，还是家庭血压恢复正常，四药复方制剂组达到目标的患者比例均高于三联治疗组：

• 四药复方制剂组和三联治疗组分别有66.3%和42.7%的患者达到临床血压控制（＜140/90 mmHg）；
• 四药复方制剂组和三联治疗组分别有51.2%和20.7%的患者24小时动态血压恢复正常（24小时平均血压＜130/80 mmHg）；
• 四药复方制剂组和三联治疗组分别有60.7%和25.4%的患者家庭血压恢复正常。

专家观点

来自澳大利亚新南威尔士大学乔治全球健康研究所的首席研究员Anthony Rodgers教授表示：“由不同低剂量的降压单药组成的复方制剂可改善血压，主要原因在于其具有叠加效应，起效迅速，低不良风险的优点。这对于改善高血压患者的治疗依从性具有潜在益处”。

意大利比萨大学的Stefano Taddei 教授指出：“对于使用3种降压药，即利尿剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂和钙通道阻滞剂后，血压仍难以控制的患者，需要增加第四种药物，但患者的依从性随着用药数量的增加而降低。因此，我们在QUADRO试验中尝试探索添加比索洛尔的复方制剂疗效，结果发现降压效果比三联降压治疗的效果更好”。

临床意义和未来展望

这些研究结果为高血压治疗提供了新的思路和选择。1/4剂量的四联降压药不仅提高了血压控制率，还减少了副作用，改善了患者依从性。这种疗法的出现，有望改变目前高血压治疗的现状，为患者带来更好的治疗效果。

然而，专家也指出，这些新疗法仍需在临床实践中进一步验证其长期效果和安全性。同时，高血压的治疗仍需个体化，医生应根据患者的具体情况选择最合适的治疗方案。