康悦达®：慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新突破

康悦达®：慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新突破

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新浪网

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来源

1.

https://finance.sina.com.cn/roll/2024-10-29/doc-incufqpt8606358.shtml

2.

https://finance.sina.com.cn/roll/2024-12-25/doc-ineasmtm0662184.shtml

3.

https://www.163.com/dy/article/JK9CD0620511A0MG.html

4.

https://www.keymedbio.com/list-209-1.html

5.

https://www.prnasia.com/story/474168-1.shtml

6.

https://consult.pharnexcloud.com/report/detail/3431.html

7.

https://news.bioon.com/article/ff9b8424552f.html

8.

https://www.prnasia.com/story/461177-1.shtml

9.

https://news.bioon.com/article/7c4685494357.html

10.

http://tzyounuo.com/ReadNews.asp?NewsID=15395&BigClassID=20&SmallClassID=48&SpecialID=0SmallClassName=

11.

https://www.bjent.org/Html/News/Articles/872.html

12.

http://www.cn-healthcare.com/article/20250123/content-585627.html

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种常见的慢性炎症性疾病，主要表现为鼻塞、嗅觉减退、流涕等症状，严重影响患者生活质量。目前，该疾病的常规治疗方式为药物和手术联合的综合治疗，但部分患者治疗后无法取得满意疗效，出现持续症状困扰或息肉复发。针对中国患者的3年随访调查显示，患者的鼻息肉复发率高达99%。

近日，国内首款治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获批上市，并在首都医科大学附属北京同仁医院开出全国首张处方。作为国内首个、全球唯二获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®的上市为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的治疗选择。

康悦达®（司普奇拜单抗）是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。

在III期临床研究中，康悦达®展现了显著的疗效和良好的安全性：

• 首次用药2周时，鼻息肉即显著缩小；用药4周时，嗅觉明显恢复，鼻部综合症状获得显著改善。
• 治疗24周时，超八成患者实现鼻息肉缩小至少50%，近一半患者可实现"药物性息肉切除"；七成患者实现鼻腔通气，鼻塞状况得到有效缓解；超七成患者生活质量显著改善。
• 治疗52周时，九成患者实现鼻息肉缩小至少50%，超六成可实现"药物性息肉切除"；超过八成实现鼻腔通气，并明显改善生活质量。
• 安全性方面，治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当，绝大多数为轻度或中度，长期安全性良好。

康悦达®的获批上市标志着慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗进入精准治疗的新阶段。目前，该药物已在多地落地，为患者提供新的治疗选择。同时，康诺亚还携手慈善基金会开展患者援助项目，帮助患者减轻经济负担，进一步提升创新药物的可及性和可支付性。

作为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达®的上市不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的希望。随着其在临床中的广泛应用，预计将为更多患者带来持续的疾病控制和生活质量的提升。