重大突破！国内首个肺癌AI诊断产品获批三类证

重大突破！国内首个肺癌AI诊断产品获批三类证

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新浪网

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来源

1.

https://news.sina.com.cn/sx/2024-10-08/detail-incruzvf0619461.shtml

2.

https://www.stcn.com/article/detail/1443004.html

3.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1513141

4.

https://m.cnpharm.com/c/2024-11-01/1059813.shtml

5.

https://geneonline.news/2024-taiwan-healthcare-expo-5/

6.

https://www.medebound.com/guide/1698

2024年10月，深睿医疗肺癌AI辅助诊断软件获批国家药品监督管理局（NMPA）三类证，这是国内首个肺癌AI诊断产品三类证，标志着AI技术在医疗领域迈入了一个全新的里程碑。

从检测到诊断：AI技术的重大突破

传统的AI医学影像软件主要停留在病灶的检出位置、大小等基础信息层面，而深睿医疗此次获批的产品则实现了质的飞跃。该系统基于深度学习技术，通过数万例有病理金标准数据及至少两年随访数据的模型训练，能够对微小肺结节进行良恶性甄别，为医生提供高特异性的肺结节良恶性辅助诊断结果。

研究数据显示，该系统对实性及非实性结节的诊断灵敏度分别达到98.8%和99.1%，显著高于放射专家。这一突破性进展不仅提高了诊断的准确性，更为临床医生提供了更加可靠的决策支持。

技术原理：深度学习赋能精准诊断

该系统采用先进的深度学习算法，通过大规模数据训练，使AI具备了类似人类专家的诊断能力。具体来说，系统能够：

1. 自动识别病灶：在胸部CT影像中快速定位可疑结节
2. 特征分析：对结节的大小、形态、密度等特征进行定量分析
3. 良恶性判断：基于训练模型，对结节的恶性概率进行评估
4. 随访管理：对患者的历史影像资料进行对比分析，监测病情变化

临床应用：从筛查到健康管理

目前，该系统已在全国数千家健康体检机构投入使用，以创新的人工智能技术将肺癌诊断关口前移，助力实现全民健康水平提升的战略目标。深睿医疗还推出了"睿肺宝--肺癌风险指数评估"服务，为患者提供全方位的健康管理方案。

未来展望：多病种检测与全流程管理

AI医学影像软件正朝着更广阔的应用领域发展。未来，一张胸部影像图片将能够实现对多种疾病的同步检测，包括心血管、纵隔、胸壁、横膈等组织和器官的病变。同时，AI系统将覆盖从预防、筛查、检测、治疗到跟踪的全流程管理，为患者提供更加全面的医疗服务。

深睿医疗此次获批的肺癌AI辅助诊断系统，不仅是其自身技术实力的体现，更标志着我国医疗人工智能领域迈入了一个新的发展阶段。随着技术的不断进步和应用场景的持续拓展，AI将在提升医疗效率、降低医疗成本、改善患者预后等方面发挥越来越重要的作用。