糖尿病患者的控糖秘籍：如何正确使用二甲双胍缓释片？

糖尿病患者的控糖秘籍：如何正确使用二甲双胍缓释片？

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来源

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二甲双胍缓释片是糖尿病患者常用的口服降糖药，尤其适用于2型糖尿病患者。其主要作用机制包括抑制肝脏葡萄糖生成、减少肠道对葡萄糖的吸收，并提高身体组织对胰岛素的敏感性。二甲双胍缓释片能显著降低空腹血糖和餐后血糖水平，同时改善糖化血红蛋白（HbA1c），通常可使其下降0.5%至1.5%，从而有效控制长期血糖。

不同剂型的服用方法

二甲双胍有三种主要剂型：普通片、缓释片和肠溶片，每种剂型的服用方法和注意事项不同。

• 普通片：吸收快，起效迅速，适用于需要快速调整血糖的患者。饭前、饭中、饭后均可服用，但建议按时按量服用，避免漏服或过量。对于胃肠道刺激较大的患者，建议饭中或饭后服用。

• 缓释片：药物释放缓慢，作用持久，减少服药次数，提高患者依从性。应整片吞服，不可掰开、嚼碎或研磨后服用。缓释片采用特殊工艺制成，能够控制药物在体内的释放速度，使药物在体内逐渐释放，达到长效平稳的降糖效果。一旦掰开或嚼碎，就会破坏其缓释结构，导致药物迅速释放，可能引起血糖骤降或胃肠道刺激加重。

• 肠溶片：在肠道内溶解，减少胃部刺激，适用于对普通片不耐受的患者。应在餐前半小时服用。这是因为肠溶制剂在肠溶材料的包裹下，能够抵抗胃酸侵蚀，到达小肠后才会溶解并释放药物。如果饭后服用，药物可能在胃内停留时间过长，导致肠溶材料提前溶解，药物在胃内释放，不仅可能降低降糖效果，还可能增加胃肠道刺激。

用药时间与剂量调整

• 初始剂量：一般从每日一次，每次0.5g开始，随晚餐服用。
• 剂量调整：根据血糖情况逐渐增加剂量，最大日剂量不超过2g。若单次2g仍无法满足控糖需求，可改为分两次服用，每次1g。

特殊人群用药

• 肾功能不全者：需谨慎使用并密切监测肾功能。
• 孕妇及哺乳期妇女：禁用或遵医嘱使用。
• 特殊类型糖尿病患者：如MODY（青少年的成人起病型糖尿病）患者，可能需要调整用药方案。MODY是一种常染色体显性遗传的单基因型糖尿病，其主要特征为胰岛β细胞功能遗传缺陷，典型病例发病年龄通常小于25岁。这类患者可能仅需要口服磺脲类药物就能控制血糖，而不一定需要使用二甲双胍。

常见副作用

• 胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热等。
• 神经系统症状：如头晕、头痛、流感样症状、味觉异常等。
• 心血管系统症状：如肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适等。
• 皮肤反应：如皮疹、乏力、疲倦等。

药物相互作用

• 与磺酰脲类药物合用：可引起低血糖，应监测患者血糖情况。
• 与胰岛素合用：会增强降血糖作用，需调整剂量。
• 与乙醇同服：会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易导致乳酸性酸中毒，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

注意事项

• 乳酸性酸中毒：二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险。因此，对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
• 维生素B12吸收：部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。

集采后使用情况

二甲双胍于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%，使用二甲双胍的患者中绝大部分均在使用中选产品并受益。根据说明书推荐日剂量计算，可供800多万患者长期规范使用，中选的二甲双胍已经是医生和患者的主流选择。

仿制药与原研药疗效对比

国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者，两组患者规范用药3个月后进行评价。反映血糖控制有效性的4个关键评价指标如下：

• 糖化血红蛋白水平，原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%；
• 空腹血糖浓度，原研组从8.6mmol/L降到7.2mmol/L、仿制组从8.8mmol/L降到7.2mmol/L。降糖效果仿制药与原研药相当。
• 糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组78.9%、仿制组83.4%；
• 空腹血糖（<8mmol/L）的达标率，原研组87.6%、仿制组83.8%。以上2个血糖达标率指标值互有高下，但根据规范的统计学方法分析显示，血糖达标率仿制药组与原研药组无差异。

质量保障

为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需满足人用药品注册技术要求国际理事会（ICH）的指导原则。对通过一致性评价的药品，监管部门仍会持续进行生产、流通和使用全链条质量监管。对国家组织药品集采中选企业开展全覆盖检查、对中选药品实施全覆盖抽检，同时持续做好药品不良反应监测。督促企业持续合规，压实企业药品质量安全主体责任。对于检查、检验发现问题的，药品监管部门均依法采取严厉的处罚，并会同医保部门实施联合惩戒。

严格的质量保障体系、临床真实世界评价结果以及大规模患者人群的广泛使用都表明，集采中选仿制药不是劣药，而是更多患者用得起的好药。