沃安欣：国产肺炎疫苗新星崛起
沃安欣：国产肺炎疫苗新星崛起
近日，沃森生物研发的首支国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”获得国家药品监督管理局批签发证明。这款疫苗不仅打破了美国辉瑞公司的垄断地位，还因其价格优势和更广泛的适用年龄范围受到市场欢迎。
技术创新：双载体技术引领突破
沃安欣采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，PCV13i则采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
市场突破：从“追赶者”到“领跑者”
在中国市场，两款国产13价肺炎疫苗获批之前，由于需求旺盛，且产品垄断市场，即使价格高昂，沛儿在中国市场也一直处于供不应求的状态，屡屡出现“断货”，相关统计数据显示，2017年-2019年，沛儿的批签发量分别为72万支、385万支、475.5万支，随着沃安欣和维民菲宝的上市，国内的13价肺炎疫苗开始呈现三足鼎立的局面。目前，伴随着沛儿13去年4月中国市场的扩另龄，三款产品的接种年龄范围均为6周龄-5岁。不过，由于价格方面的优势，国产替代进口的显著效应开始显现，以沃安欣为例，根据中检院的批签发数据，在2020年超千万剂的批签发量中，沃森生物达446.51万剂，辉瑞为642.35万剂，这也意味着沃森生物从中抢食超过四成的市场。2020年4月，沃安欣正式上市销售，仅仅销售9个月，就给沃森生物带来了16.58亿元的收入，占其当年营收的56.42%，毛利率高达94.32%。
国际竞争：出海战略初见成效
沃安欣的成功不仅体现在国内市场，其国际化战略也取得重要突破。2024年7月，印度尼西亚生物科技公司ETANA宣布，从沃森生物技术转移的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（沃安欣）已完成本土化规模生产并获得印尼食品药品监督局批准上市。这是印尼首次批准的本土化疫苗产品，也是中国疫苗企业通过技术转移方式在东南亚市场取得的重要成果。
政策支持：行业迎来发展黄金期
近年来，国家出台多项政策支持疫苗行业发展。《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》提出，到2025年，中国动物疫病综合防控能力大幅提高，兽药监管能力持续增强。同时，各地纷纷出台相关政策，支持新型疫苗产品研发和产业化发展。在政策红利和市场需求双重驱动下，中国疫苗行业正迎来快速发展期。
沃安欣的成功上市标志着我国在肺炎疫苗自主研发方面取得了关键成果，进一步增强了国产疫苗的国际竞争力。随着相关政策利好释放，中国疫苗行业正迎来发展黄金期，更多创新疫苗有望加速面市，为全球公共卫生事业贡献力量。