《中华糖尿病杂志》推荐：二甲双胍复方制剂新进展

《中华糖尿病杂志》推荐：二甲双胍复方制剂新进展

近日，《中华糖尿病杂志》发布了最新的《以二甲双胍为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共识》，详细介绍了5大类已上市的二甲双胍复方制剂及其临床应用。这些复方制剂在2型糖尿病管理中发挥重要作用，能够有效兼顾空腹血糖和餐后血糖，减少低血糖风险，同时对体重影响较小。该共识还提供了不同种类复方制剂的具体使用建议，帮助临床医师更好地理解和合理应用这些药物。

二甲双胍作为降糖界的“一哥”，应用临床已经有60余年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。目前已经有多个指南将二甲双胍列为糖尿病重要用药。然而，血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）是一种进展性疾病，随着病程的延长和进展，单独使用二甲双胍已经难以达到满意的血糖控制目标。因此，复方制剂的研发成为近年来的研究热点。

目前市场上主要的二甲双胍复方制剂包括以下几类：

1. 二甲双胍与磺脲类药物的复方制剂：磺脲类药物通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖，与二甲双胍联用可以同时作用于胰岛素分泌和胰岛素抵抗两个环节。

2. 二甲双胍与DPP-4抑制剂的复方制剂：DPP-4抑制剂通过抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的降解，增加内源性GLP-1的水平，从而促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放。

3. 二甲双胍与SGLT2抑制剂的复方制剂：SGLT2抑制剂通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄来降低血糖。

4. 二甲双胍与GLP-1受体激动剂的复方制剂：GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，同时还能延缓胃排空，降低食欲。

5. 二甲双胍与α-糖苷酶抑制剂的复方制剂：α-糖苷酶抑制剂通过延缓碳水化合物的消化和吸收，降低餐后血糖。

在2023年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，一项随机试验结果摘要显示，对于使用二甲双胍控糖效果不佳的2型糖尿病患者，相较于上调二甲双胍用量，吡格列酮/二甲双胍复方制剂在控制血糖、改善血脂、降低血液循环炎症水平方面效果更佳。

此外，二甲双胍与中药复方制剂的联合应用也取得了重要进展。研究表明，将二甲双胍与补肾化瘀方、健脾化痰方等中药复方制剂联合使用，可以更有效地改善激素水平，治疗多囊卵巢综合征（PCOS），并且目前尚未发现副作用。

我国是全球糖尿病第一大国，据弗若斯特沙利文数据，2016年中国成年人糖尿病患病率为10.8%，2020年高达11.9%，为1.3亿人，约占中国总人口的10%，位列世界第一。米内网数据显示，2020年中国医疗机构终端，二甲双胍已经成为非胰岛素类降血糖药TOP1品种，销售额超过62亿元。

国家药监局官网显示，关于“二甲双胍”的批文已经有342条，涉及广东东阳光药业、苏中药业集团、上海上谊药厂等知名药企。单方赛道拥挤，部分企业开始布局复方制剂，包括“二甲双胍+磺胺类尿素衍生物”“二甲双胍+DPP-4抑制剂”“二甲双胍+SGLT2抑制剂”等。

二甲双胍复方制剂的研究进展为糖尿病和相关疾病的治疗提供了新的选择。通过优化药物组合和作用机制，这些复方制剂不仅提高了降糖效果，还改善了患者的依从性和生活质量。随着研究的深入和临床应用的推广，二甲双胍复方制剂有望在未来的糖尿病管理中发挥更加重要的作用。