问小白 wenxiaobai
资讯
历史
科技
环境与自然
成长
游戏
财经
文学与艺术
美食
健康
家居
文化
情感
汽车
三农
军事
旅行
运动
教育
生活
星座命理

艾米替诺福韦:慢性乙肝治疗新星!

创作时间:
作者:
@小白创作中心

艾米替诺福韦:慢性乙肝治疗新星!

引用
丁香园
7
来源
1.
https://y.dxy.cn/v2/hospital/5156/954089.html
2.
https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=1d23842e881c
3.
http://www.ihepa.com:8088/pc/detail/19816
4.
https://cn.hspharm.com/news/news-detail-513250.htm
5.
http://www.liangyihui.net/doc/126940
6.
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/52ac9345444e00f7d19ed66666b8d61a
7.
https://rs.yiigle.com/cmaid/1522436

慢性乙型肝炎(CHB)是全球重大公共卫生问题,我国作为乙肝大国,一直在寻求更安全有效的治疗方案。近期,国产创新药物艾米替诺福韦(Tenofovir Amibufenamide,简称TMF)在多项临床研究中展现出令人瞩目的疗效和安全性,有望成为CHB治疗领域的一颗新星。

01

创新结构带来独特优势

艾米替诺福韦(TMF)是首个国产第二代替诺福韦类抗病毒药物,于2021年6月在国内获批上市。作为富马酸替诺福韦(TFV)的前体药物,TMF通过在分子结构上进行优化,在原TAF的基础上再次甲基化,进一步提高了脂溶性,加快了细胞膜的透过速率。这种结构优化带来了显著的药代动力学优势:

  • 相比于TDF(20%)和TAF(40%),TMF经肠道吸收入血的比例提升至60%
  • 在靶细胞内活化为活性成分TFV-DP的浓度是TDF的6.4倍
  • 血药浓度更稳定,不通过肾脏代谢,降低了肾毒性和骨代谢影响

02

临床疗效显著

多项最新研究证实了TMF在CHB治疗中的卓越疗效:

  1. 提高病毒学应答率:上海交通大学附属瑞金医院开展的一项大规模随机对照试验显示,TMF能显著提高患者的病毒学应答率,有效降低HBV DNA、HBsAg及ALT水平。

  2. 改善肝功能和纤维化:郑州大学第一附属医院的真实世界研究发现,TMF治疗48周后,患者ALT复常率达83.8%,显著高于TAF组的75.0%。同时,TMF组的肝纤维化指标(FIB-4指数)改善程度优于TDF组。

  3. 肾功能和骨代谢安全性:一项纳入1005例患者的随机双盲研究显示,TMF组的血清肌酐升高幅度显著低于TDF组,腰椎和髋部骨密度变化也更小,表明其具有更好的肾功能和骨代谢安全性。

03

特殊人群用药

  • 孕妇:虽然TMF尚未被纳入孕期用药指南,但其良好的安全性数据为其未来在母婴阻断中的应用提供了可能。
  • 青少年:目前缺乏18岁以下患者的数据,不推荐使用。
04

未来展望

艾米替诺福韦(TMF)作为国产创新药物,在慢性乙型肝炎治疗领域展现出显著的临床优势。其独特的结构优化带来了更好的药代动力学特性,临床研究证实了其在病毒学应答、肝功能改善等方面的优异表现,同时具有良好的安全性。随着更多研究数据的积累,TMF有望在CHB治疗领域发挥更重要的作用,为患者带来新的希望。

© 2023 北京元石科技有限公司 ◎ 京公网安备 11010802042949号