艾米替诺福韦：慢性乙肝治疗新星！

艾米替诺福韦：慢性乙肝治疗新星！

引用

丁香园

等

7

来源

1.

https://y.dxy.cn/v2/hospital/5156/954089.html

2.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=1d23842e881c

3.

http://www.ihepa.com:8088/pc/detail/19816

4.

https://cn.hspharm.com/news/news-detail-513250.htm

5.

http://www.liangyihui.net/doc/126940

6.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/52ac9345444e00f7d19ed66666b8d61a

7.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1522436

慢性乙型肝炎（CHB）是全球重大公共卫生问题，我国作为乙肝大国，一直在寻求更安全有效的治疗方案。近期，国产创新药物艾米替诺福韦（Tenofovir Amibufenamide，简称TMF）在多项临床研究中展现出令人瞩目的疗效和安全性，有望成为CHB治疗领域的一颗新星。

艾米替诺福韦（TMF）是首个国产第二代替诺福韦类抗病毒药物，于2021年6月在国内获批上市。作为富马酸替诺福韦（TFV）的前体药物，TMF通过在分子结构上进行优化，在原TAF的基础上再次甲基化，进一步提高了脂溶性，加快了细胞膜的透过速率。这种结构优化带来了显著的药代动力学优势：

• 相比于TDF（20%）和TAF（40%），TMF经肠道吸收入血的比例提升至60%
• 在靶细胞内活化为活性成分TFV-DP的浓度是TDF的6.4倍
• 血药浓度更稳定，不通过肾脏代谢，降低了肾毒性和骨代谢影响

多项最新研究证实了TMF在CHB治疗中的卓越疗效：

1. 提高病毒学应答率：上海交通大学附属瑞金医院开展的一项大规模随机对照试验显示，TMF能显著提高患者的病毒学应答率，有效降低HBV DNA、HBsAg及ALT水平。

2. 改善肝功能和纤维化：郑州大学第一附属医院的真实世界研究发现，TMF治疗48周后，患者ALT复常率达83.8%，显著高于TAF组的75.0%。同时，TMF组的肝纤维化指标（FIB-4指数）改善程度优于TDF组。

3. 肾功能和骨代谢安全性：一项纳入1005例患者的随机双盲研究显示，TMF组的血清肌酐升高幅度显著低于TDF组，腰椎和髋部骨密度变化也更小，表明其具有更好的肾功能和骨代谢安全性。

• 孕妇：虽然TMF尚未被纳入孕期用药指南，但其良好的安全性数据为其未来在母婴阻断中的应用提供了可能。
• 青少年：目前缺乏18岁以下患者的数据，不推荐使用。

艾米替诺福韦（TMF）作为国产创新药物，在慢性乙型肝炎治疗领域展现出显著的临床优势。其独特的结构优化带来了更好的药代动力学特性，临床研究证实了其在病毒学应答、肝功能改善等方面的优异表现，同时具有良好的安全性。随着更多研究数据的积累，TMF有望在CHB治疗领域发挥更重要的作用，为患者带来新的希望。