地舒单抗:助力青少年骨巨细胞瘤治疗的新选择
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地舒单抗:助力青少年骨巨细胞瘤治疗的新选择
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https://www.mabwell.com/news_info/id-165.html
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https://synapse-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/blog/boan-biotechnology-rankl-monoclonal-antibody-desumumab-biosimilar-was-approved-for-marketing-targeting-giant-cell-tumor-of-bone
5.
https://www.phirda.com/artilce_34447.html?cId=1&module=trackingCodeGenerator
地舒单抗(Denosumab)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,由安进公司研发,主要用于治疗多种与骨质疏松和肿瘤相关的疾病。其主要适应症包括实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤以及绝经后妇女和男性骨质疏松症等。
01
地舒单抗的作用机制
地舒单抗通过抑制RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK,减少骨吸收,从而增加骨量和强度。这种作用机制使其在治疗骨质疏松和肿瘤相关骨疾病方面具有独特优势。
02
青少年骨巨细胞瘤的治疗
骨巨细胞瘤是一种交界性的原发骨肿瘤,在我国占所有原发骨肿瘤的13.7%~17.3%。其具有局部侵袭性,可局部复发和远处转移,严重可威胁生命。地舒单抗是治疗骨巨细胞瘤的优选用药,对于可手术切除的患者,经过地舒单抗的治疗后,可实现外科降级,甚至避免手术;对于不可手术切除的患者,治疗可使疾病得到长期有效控制,并改善生活质量。
03
临床研究数据
博洛加®是中国首个获批上市的地舒单抗生物类似药,其Ⅲ期临床研究结果显示,与原研药安加维®相比,在安全性和有效性上均达到了预先设定的终点,无临床意义上的差异。该研究结果已在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以壁报形式展示。
04
权威指南推荐
地舒单抗已获得多个权威指南推荐,包括欧洲肿瘤医学学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等。这些指南充分肯定了地舒单抗在骨巨细胞瘤治疗中的重要地位。
05
展望
随着地舒单抗在中国的获批上市,将为更多青少年骨巨细胞瘤患者提供有效的治疗选择。同时,其在实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤等其他适应症领域的应用也在积极推进中,有望为更多患者带来福音。
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