瑞替普酶：中风治疗的新希望

瑞替普酶：中风治疗的新希望

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来源

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2024年6月15日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项重磅研究：由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导的瑞替普酶（瑞通立®）治疗急性缺血性卒中的III期临床研究（RAISE研究）取得了突破性进展。这一成果不仅标志着我国自主研发的脑血管病药物首次获得国际认可，更为中风治疗带来了新的希望。

RAISE研究是一项多中心、随机、开放标签的非劣效性临床试验，共纳入1412例发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者。研究的主要终点是治疗90天后的功能预后（mRS评分0-1分），次要终点包括症状性颅内出血、90天内严重不良事件等安全性指标。

研究结果显示，在主要疗效指标方面，瑞替普酶治疗组显著优于阿替普酶治疗组：

• 瑞替普酶组79.5%的患者达到优良功能结局，而阿替普酶组为70.4%
• 危险比为1.13（95% CI，1.05-1.21），p值<0.001（非劣效性检验）和0.002（优效性检验）

在安全性方面，两组之间无显著差异：

• 瑞替普酶组症状性颅内出血发生率为2.4%，阿替普酶组为2.0%
• 90天内颅内出血发生率分别为7.7%和4.9%
• 90天内严重不良事件发生率分别为91.6%和82.4%

与传统的溶栓药物相比，瑞替普酶具有以下显著优势：

1. 更高的疗效：RAISE研究证实，瑞替普酶在改善患者功能预后方面优于目前的标准治疗药物阿替普酶。

2. 更便捷的给药方式：瑞替普酶的给药方案更为简便，有利于在紧急情况下快速使用。

3. 更低的成本：作为国产创新药物，瑞替普酶具有明显的价格优势，能有效降低患者用药成本。

4. 更好的可及性：瑞替普酶的生产供应充足，特别适合医疗资源相对薄弱的地区使用。

目前，瑞替普酶已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了上市许可申请。一旦获批，它将为急性缺血性卒中患者提供一个全新的治疗选择。

对于临床医生而言，瑞替普酶的出现将丰富溶栓治疗的药物选择，有助于优化治疗策略。对于患者而言，这意味着更高的治愈率、更低的致残率和更好的生活质量。

从更宏观的角度来看，瑞替普酶的成功研发和临床应用，体现了我国在生物医药领域的创新能力，也为全球中风治疗提供了新的中国方案。

中风，这一曾经令人闻之色变的疾病，正在被人类逐步攻克。瑞替普酶的出现，无疑为这场战役注入了新的力量。虽然目前该药物尚未正式获批上市，但其展现出的卓越疗效和安全性，已经让我们看到了战胜中风的希望。我们期待着瑞替普酶能早日应用于临床，为更多患者带来福音。