FDA最新批准！免疫疗法革新肝癌治疗
FDA最新批准！免疫疗法革新肝癌治疗
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型免疫疗法——阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs的皮下注射制剂，用于治疗无法通过手术切除的肝细胞癌（HCC）。这一突破性进展为肝癌患者带来了新的希望，标志着肝癌治疗迈入了一个全新的时代。
创新疗法：为肝癌治疗带来新希望
阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种PD-L1抑制剂，通过阻断PD-L1蛋白与PD-1受体的结合，恢复免疫系统对癌细胞的攻击能力。而透明质酸酶-tqjs则是一种重组人源酶，能够分解体内的透明质酸，增加药物在组织中的吸收。这种皮下注射形式的免疫疗法相比传统的静脉注射，不仅缩短了给药时间，还提高了患者的便利性和舒适度。
双管齐下：CTLA-4与PD-L1抑制剂的强强联合
阿斯利康公司开发的tremelimumab与durvalumab联合疗法是另一种重要的免疫治疗方案。其中，durvalumab是一种PD-L1抑制剂，而tremelimumab则通过阻断CTLA-4的活性来增强T细胞的活化，从而促进对肿瘤的免疫应答。
临床研究显示，这种联合疗法在晚期肝细胞癌患者中取得了显著的疗效。与标准治疗方案相比，接受该联合疗法的患者中近20%能够存活超过5年，而历史数据显示仅有约7%的患者能达到这一生存期。在亚洲亚组分析中，接受治疗的患者死亡风险降低了32%，三年生存率达32.2%，中位总生存期达16.5个月。尤其值得一提的是，在中国香港和台湾地区的患者中，接受治疗的患者死亡风险更是降低了56%，三年生存率达49.2%，中位总生存期达29.4个月。
国产创新：斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗的突破
复宏汉霖的斯鲁利单抗（Serplulimab）联合贝伐珠单抗（HLX04）在晚期肝细胞癌治疗中也取得了重要进展。II期临床研究结果显示，该联合疗法在未经治疗的晚期肝细胞癌患者中具有可控的安全性，并展现出明显的抗肿瘤活性。在可评估有效性分析集中，客观缓解率为29.3%，中位无进展生存期为7.3个月，中位持续缓解时间为12.7个月。这些数据表明，该联合疗法在中国人群中展现出与现有同类产品相当或更优的生存获益。
传统与现代的结合：牛黄的新应用
传统中药牛黄（Calculus bovis）在肝癌治疗领域也展现出新的潜力。研究表明，牛黄能够通过调节Wnt/β-catenin信号通路抑制肿瘤生长。在动物实验中，牛黄显著抑制了肝肿瘤的生长，减少了肿瘤的大小和重量。进一步的机制研究发现，牛黄通过下调Wnt5B和β-catenin的表达，上调Axin2的表达，从而抑制Wnt/β-catenin信号通路的活性。此外，牛黄还能通过抑制M2型肿瘤相关巨噬细胞的极化来调节肿瘤微环境，减少M2标志物的表达，下调C-C motif chemokine 22、精氨酸酶-1、转化生长因子-β2和白细胞介素-10的mRNA水平。
这些创新疗法的出现，为肝癌患者带来了新的希望。与传统治疗方法相比，免疫疗法不仅提高了客观缓解率，延长了生存期，还改善了患者的生活质量。未来，随着研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，肝癌的治疗效果将进一步提升，为患者带来更多的生存机会。