GSK带状疱疹疫苗长期随访结果公布:10年后防护效力达82%
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GSK带状疱疹疫苗长期随访结果公布:10年后防护效力达82%
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GSK公司近日宣布其带状疱疹重组疫苗Shingrix(RZV)在长期随访3期临床试验ZOSTER-049中获得积极数据。该试验对参与者接种Shingrix后的健康状况进行了长达约11年的追踪观察,结果显示该疫苗对50岁以上成年人的带状疱疹防护效力可维持超过十年。
试验的主要研究结果如下:
- 在疫苗接种后第6年至第11年间,50岁及以上成年人中的累积疫苗效力(VE)达到79.7%(95%置信区间,73.7-84.6)。
- 到第11年时,50岁及以上成年人中的疫苗效力进一步提升至82.0%(95%置信区间,63.0-92.2),显示出疫苗接种后每年的保护效力持续保持在较高水平。
- 在70岁及以上老年人群中,从疫苗接种后第6年到第11年间,累积疫苗效力为73.1%(95%置信区间,62.9-80.9),表明该疫苗在所有年龄组中均具有高效防护作用。
安全性方面,在整个随访期间未发现新的安全问题。研究者认为没有严重不良事件与RZV接种存在因果关系。在50岁及以上成年人中,最常见的不良反应包括注射部位疼痛、肌肉痛、疲劳和头痛,这些反应多为轻度至中度,并且通常在三天内消失。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)的重新激活引起,该病毒也是导致水痘的病原体。大多数成年人体内已有此病毒,并可能随着年龄的增长而重新激活。全球范围内,带状疱疹将影响多达1/3的人群。增加带状疱疹发病风险的因素包括年龄增长、免疫功能低下或免疫抑制,以及其他慢性疾病(如慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等)。
Shingrix是一种非活体、重组蛋白亚基疫苗,用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。它结合了抗原、糖蛋白E与佐剂系统AS01B,有助于克服与年龄相关的免疫反应衰减,这对于保护50岁及以上成年人免于带状疱疹发作至关重要。
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