海正药业法维拉韦：新冠治疗新希望？

海正药业法维拉韦：新冠治疗新希望？

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人民网

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来源

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http://sc.people.com.cn/n2/2025/0109/c345509-41102636.html

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近日，浙江海正药业股份有限公司宣布其研发的法维拉韦片（又称法匹拉韦片）在新冠肺炎适应症注册临床试验中取得积极成果。该药物被证实能有效减少重症发生率，并有利于重症患者肺部炎症吸收。这一突破为抗击新冠疫情带来了新的希望。

法维拉韦是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，由日本富士胶片集团旗下的富山化学工业研发。该药物最早于1999年8月申请化合物专利，2014年3月在日本获批上市，商品名为Avigan，主要用于治疗新型和复发型流感。

法维拉韦通过代谢为活性形式——法维拉韦核苷三磷酸，竞争性抑制流感病毒RNA聚合酶，从而阻断病毒核酸复制。其作用机制与瑞德西韦相似，都是通过抑制病毒RNA聚合酶来阻止病毒基因在细胞中复制，进而阻止病毒繁殖。

2016年6月，富山化学与富士胶片签订法维拉韦化合物专利独家授权协议，并随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议。海正药业作为国内首个仿制企业，投入4003万元进行开发，完成了空腹生物等效性试验，并根据CDE的审评意见和建议进行相关完善与补充。

2018年，富士胶片和海正药业签署谅解备忘录，同意提供法维拉韦的临床数据，开发和生产相同的活性成分。同时，中日友好医院和国家紧急药物工艺技术中心也参与了合作，计划从2019年开始针对严重流感患者进行临床试验。

海正药业在浙江大学医学院附属第一医院开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验显示，法维拉韦能有效减少重症发生率，并有利于重症患者肺部炎症吸收。此前，深圳市第三人民医院的初步研究结果也表明，法维拉韦试验组的抗病毒疗效优于洛匹那韦/利托那韦组，且未发现明显的严重不良反应。

与瑞德西韦相比，法维拉韦具有相似的作用机制，但作为本土企业申报的IND且生产完全本地化，其临床试验准备更为充分。此外，法维拉韦在体外研究中展现了对多种病毒的抑制活性，包括甲型和乙型流感病毒、2009年H1N1新型流感病毒，以及埃博拉病毒等。

然而，Cochrane的系统综述指出，目前关于法维拉韦治疗COVID-19的证据质量较低。在纳入的25项试验中，虽然法维拉韦显示出一定的疗效，但结果并不一致，且存在研究规模不同、受试者疾病严重程度差异等问题。因此，需要更多高质量的研究来进一步证实其疗效。

尽管法维拉韦在新冠治疗中展现出积极的前景，但仍面临一些挑战。例如，其对不同严重程度患者的疗效差异、最佳用药方案的确定等。此外，药物的可及性和成本也是影响其广泛应用的重要因素。

海正药业表示将继续加大研发投入，助力国家公共卫生应急体系建设。随着更多临床数据的积累和研究的深入，法维拉韦有望在新冠治疗中发挥更大的作用。