新诺威SYS6017疫苗获批临床，或将改变带状疱疹治疗格局

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2月7日，新诺威发布公告称，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的SYS6017带状疱疹mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局批准，即将开展临床试验。这是国内首个进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗，有望为带状疱疹预防领域带来新的突破。

带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的感染性皮肤病，其典型症状包括疼痛、皮疹等，严重时可导致神经痛等并发症。该病的发病率随年龄增长而升高，60岁以上人群的年发病率高达6-8/1000人年。据世界卫生组织统计，全球每年约有300万人新发带状疱疹病例，其中老年人和免疫功能低下者是高发人群。

目前，带状疱疹疫苗是预防该疾病最有效的方法。全球带状疱疹疫苗市场规模近年来持续增长，2023年已达44亿美元。在中国，带状疱疹疫苗市场同样呈现快速增长态势，2023年市场规模约为27亿元。预计到2030年，全球带状疱疹疫苗市场规模将增长至239亿美元，中国市场规模也将达到200亿元。

然而，目前全球尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市。传统的带状疱疹疫苗主要包括减毒活疫苗和重组疫苗两种类型。与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有独特的优势：它无需添加佐剂就能有效诱导T细胞反应，且不存在佐剂相关安全性风险。此外，mRNA疫苗的开发周期更短，生产效率更高，能够更快响应公共卫生需求。

新诺威SYS6017疫苗采用mRNA技术平台，通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）的mRNA分子，包裹于脂质纳米颗粒中，以诱导机体产生特异性免疫应答。临床前研究显示，该疫苗可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答，且具有良好的安全性。

SYS6017疫苗的问世，不仅填补了国内mRNA带状疱疹疫苗领域的空白，更为带状疱疹预防提供了新的选择。随着人口老龄化加剧以及人们对健康预防意识的提升，带状疱疹疫苗市场需求将持续增长。SYS6017疫苗若能成功上市，有望凭借其技术优势和安全性特点，在激烈的市场竞争中占据一席之地，为带状疱疹预防领域带来新的突破。