全球首个胰岛素周制剂诺和期®即将在中国上市

全球首个胰岛素周制剂诺和期®即将在中国上市

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http://www.360doc.com/content/24/1109/23/848059_1138935982.shtml

全球首个基础胰岛素周制剂——诺和期®（依柯胰岛素注射液）即将在中国商业上市。这款创新药物由诺和诺德公司研发，将于2024年11月底正式在中国市场推出，用于治疗成人2型糖尿病。

诺和期®基于脂肪酸酰化技术，能够与白蛋白强效、可逆地结合，从而延长药物作用时间。在人体内，该药物的半衰期长达196小时，降糖作用可均匀覆盖一周，真正实现了从每日注射到每周一次的突破。

该药物的全球3期临床试验ONWARDS系列研究共纳入3765名2型糖尿病患者，全面验证了其降糖效果和安全性。研究结果显示，与基础胰岛素日制剂相比，依柯胰岛素可帮助更多患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖的治疗目标，同时显著改善治疗满意度和依从性。

诺和期®采用笔型注射装置，使用方便。患者只需每周注射一次，每次注射部位可选择大腿、上臂或腹部的皮下组织。这种简便的给药方式有望大大改善糖尿病患者的治疗体验，减少因频繁注射带来的不便和痛苦。

值得一提的是，诺和期®是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果。该项目旨在实现创新药在中国与全球的同步临床研究和审批，让中国患者能够更早受益于全球最新医疗成果。从进博会展品到正式商品，诺和期®的上市历程见证了中国医药创新环境的持续优化。

虽然诺和期®展现出显著的临床优势，但目前该药物仅获批用于成人2型糖尿病患者。对于1型糖尿病患者，美国FDA咨询委员会基于低血糖风险的考量，暂不推荐使用。此外，该药物主要适用于此前未使用过胰岛素的患者，如使用一种或两种口服降糖药但血糖控制不佳的人群。

诺和期®的上市标志着糖尿病治疗领域迈入了新的里程碑。通过延长作用时间、简化给药方式，这款创新药物有望改善患者的治疗依从性，助力更多糖尿病患者实现长期血糖控制。然而，患者在使用前仍需遵医嘱，充分评估自身情况，以确保安全有效地使用这一新型治疗方案。