FDA最新批准：Kisunla治疗老年痴呆症效果显著

FDA最新批准：Kisunla治疗老年痴呆症效果显著

2024年7月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了礼来公司（Eli Lilly）研发的新型阿尔茨海默病药物Kisunla™（donanemab）。这一突破性进展为数百万阿尔茨海默病患者带来了新的希望，也为整个医疗界注入了一剂强心针。

Kisunla是一种单克隆抗体药物，通过静脉注射给药，每月一次。其主要作用机制是靶向β淀粉样蛋白（amyloid beta），这是阿尔茨海默病患者大脑中形成斑块的主要成分。通过清除这些有害的淀粉样斑块，Kisunla能够减缓疾病的进展。

在一项涉及1736名早期阿尔茨海默病患者的临床试验中，Kisunla展现了令人鼓舞的效果。研究参与者年龄在59至86岁之间，平均年龄为73岁，所有患者都表现出阿尔茨海默病的标志性淀粉样斑块和tau蛋白缠结。试验结果显示，经过18个月的治疗，与安慰剂组相比，Kisunla组患者的认知功能下降速度显著减缓，相当于延缓了4.5至7.5个月的认知衰退。更令人振奋的是，近一半的患者在接受治疗一年后，认知水平保持稳定，没有进一步恶化。

Kisunla的获批，使其成为继Leqembi和Aduhelm之后，第三个获得FDA批准的靶向β淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物。然而，与前两者相比，Kisunla展现出了独特的优势。

Aduhelm（aducanumab）是首个获得FDA批准的同类药物，但由于其疗效和安全性存在争议，已于2024年初退出市场。相比之下，Kisunla不仅在临床试验中展现出更显著的疗效，而且安全性也更优。在临床试验中，Kisunla没有出现严重的副作用，仅有少数患者报告了轻微的输液反应。

Kisunla的获批标志着阿尔茨海默病治疗领域迈出了重要一步。阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Association）总裁兼首席执行官Joanne Pike博士表示：“今天的批准让患者有了更多选择，也让他们获得了更多时间。这种进步是我们一直在等待的——我们所有人都曾被这种艰难且毁灭性疾病所影响，甚至措手不及。”

随着多个针对阿尔茨海默病的治疗方案获得批准，早期诊断和治疗的重要性愈发凸显。专家强调，及早干预可以最大限度地发挥这些药物的效果，延缓病情进展。阿尔茨海默病协会正在与医疗机构合作，确保医生和医疗系统能够为患者提供必要的支持和资源。

尽管Kisunla的出现为阿尔茨海默病治疗带来了新的希望，但专家也指出，这仅仅是开始。研究人员正在努力开发更多创新疗法，以期最终找到治愈这种疾病的方法。同时，提高公众对阿尔茨海默病的认识，推动早期诊断和治疗，仍然是当前的重要任务。

Kisunla的获批无疑是阿尔茨海默病治疗领域的一个重要里程碑。它不仅为患者提供了新的治疗选择，也为整个医疗界带来了新的希望。随着研究的不断深入，我们有理由相信，人类最终将能够战胜这一困扰全球的疾病。